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ASTM D4169提供的通用接受标准主要基于包装完整及产品完好两个方面,可适用于任何产品的包装测试。
就药品自身特性而言,不同药品采用相同运输方式,运输风险也应有所不同。所以,应在合理有效的风险分析基础上,有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.
ASTM D4169 明确了 运输包装件配送周期及相应测试方案
配送周期,广义上可理解为运输包装件从生产完成到消费者使用的整个过程中可能经历的全部流通环境,在ASTM D4169中被定义为依次列有全部试验项目的测试清单