关键词 |
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面向地区 |
全国 |
就药品自身特性而言，不同药品采用相同运输方式，运输风险也应有所不同。所以，应在合理有效的风险分析基础上，有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.
药品和医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员充分了解药品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及药品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。
18个物流环境，其中DC1用于未知物流环境时的常规物流方式运输评估，DC2用于客户根据自己特定物流环境从10个危害中选取适用的危害影响自行组合，DC18用于非商业运输参考MIL-STD-2073-1。根据不同的货运方式和包装类型ASTM D4169-14给出了DC3至DC17共15种试验方案，客户可以根据需求选择。
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