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ASTMD4169器械用具,ASTMD4169器械租用,ASTMD4169包装低气压检测,ASTMD4169包装运输 |
面向地区 |
全国 |
环境可靠性测试:其中气候环境包含:ASTM D4169-2016 高温试验,快速温度循环试验 、低温试验,交变温湿热 、
与其他产品不同,药品和医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响药品的质量及疗效,损害药品的安全性及有效性,进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。
所以对药品和医疗器械包装件运输安全测试是非常严谨的。通用规范是ASTM D4169,该规范提供了实验室条件下测试运输包装件对环境风险承受能力的评价准则,设定了运输件可能经历的18种配送周期(Distribution Cycle,DC)及相应测试程序。
就药品自身特性而言,不同药品采用相同运输方式,运输风险也应有所不同。所以,应在合理有效的风险分析基础上,有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.
ASTM D4169 制定了 运输包装性能测试的一般程序
(1)了解运输包装件的相关特性(例如:尺寸、重量、形式构造、运输过程中的装卸方式(人工或机械)等)。
(2)明确测试项目的水平。
(3)建立测试实验的可接受标准。
(4)从表中选择与预期配送方式接近的配送周期。
ASTM D4169-14即运输包装箱和系统性能测试规程(Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems)是由美国材料与试验协会D10编制。ASTM D4169为FDA接受的测试规程之一。ASTM D4169-22是该测试标准的新版本。
中国包装科研测试中心(CPRTC),经批准于1988年正式对外服务,从事包装科技研发与检验检测。
中心以院士实验室和博士后科研工作站为基础,汇集大批高水平科研工作者,积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能,为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。
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