关键词 |
医疗产品包装运输测试方法,医疗产品包装运输测试实验室,医疗器械产品检测公司,医疗器械产品出厂检测项目 |
面向地区 |
全国 |
医疗器械包装检测为什么应该执行它以及有什么益处，医疗器械包装检测的目的是可以对包装进行地检查，并找到那些可能危及到产品的弱点。这可以确保终客户以及负责运输和交付货物的人员能使用，因为某些医疗或制药产品可能被视为危险品。
测量密封强度。医疗器械包装检测也可能旨在确保包装的密封系统能够有效地抵御其在整个使用寿命期间将遭遇到的各种威胁。为此，包装的设计直观，以方便终用户容易将其打开，同时确保密封强度可以充当微生物的屏障，其他包装材料也是如此。
常规包括化学成分检测，机械性能检测，功能性检测EMC预检测，生物相容性检测， 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节，对于注册审查及上市后都起着重要的作用。
医疗器械注册检验为产品的性能试验，也称型式检验，通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的，确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
包装运输试验标准如何选择？
国内注册用：建议选用GB/T 4857系列，其次ASTM D4169，ISTA 2A、ISTA 3A，ISTA 3B，ISTA 3E系列、YY/T 0681.15等。
FDA、CE注册用：先选用ASTM D4169，其次ISTA 3A，ISTA 3B，ISTA 3E，ISTA 2A系列等。
国内、FDA、CE注册都用：选用ASTM D4169，其次ISTA 3A，ISTA 3B，ISTA 3E，ISTA 2A系列等。
国家药监局关于医疗器械包装运输试验是怎么规定的？
国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定：医疗器械的设计、生产和包装，包括申请人所提供的说明和信息，应确保在按照预期用途使用时，运输和贮存条件（例如：跌落、振动、温度和湿度的波动）不会对医疗器械的特性和性能，包括完整性和清洁度，造成不利影响。
| 主营行业：产品检测服务 |
| 公司主营：中国包装科研测试中心,国家质量监督检验中心 |
| 主营地区：全国 |
| 企业类型：个体经营 |
| 注册资金：人民币10000000万 |
| 公司成立时间：2010-01-01 |
| 员工人数：101 - 200 人 |
| 研发部门人数：101 - 200 人 |
| 经营模式：生产型 |
| 经营期限：1949-01-01 至 2026-01-01 |
| 最近年检时间：2018年 |
| 登记机关：南山局 |
| 年营业额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年出口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 年进口额：人民币 10 万元/年以下 |
| 经营范围：包装制品、运输包装、电子电器产品的检测(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)。^ |
| 是否提供OEM：否 |
| 公司邮编：518000 |
| 公司电话：0157-68273321 |
| 公司邮箱：liqingshan@packagetest.net |
| 公司网站：www.huangye88.com |
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