关键词 |
绍兴检测机构,嘉兴平湖市哪里有出具第三方仪器检测校准报告机构,南充南部县哪里有出具第三方仪器检测校准报告机构,三明沙县哪里有出具第三方仪器检测校准报告机构 |
面向地区 |
全国 |
江苏世通仪器检测服务有限公司2012年由广东世通出资2000余万元在江苏昆山成立,地址位于江苏昆山市昆嘉路379号。江苏世通拥有自主产权实验大楼,实验室面积达3000多平方米。2013年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)互认授权! 2014年由苏州质量技术监督局备案。实验室校准源,人才队伍精良。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工等校准检测实验室。公司自成立以来深入贯彻世通仪器检测自主创新理念,坚持快速发展,不断提高科技创新能力,深耕仪器检测校准细分领域,荣获“昆山市科技研发机构”、“国家高新”企业。江苏世通以江苏为地基,辐射长三角地区,围绕本地化市场服务的需求,在仪器检测校准、证书认证等领域拓展合作方式、优化自身服务举措,进一步提高服务响应机制,目前已经于上海、南京、杭州、浙江、福建等众多长三角企业建立长期合作关系,服务上千家中外企业客户。
江苏世通仪器检测服务有限公司2012年由广东世通出资2000余万元在江苏昆山成立,地址位于江苏昆山市昆嘉路379号。江苏世通拥有自主产权实验大楼,实验室面积达3000多平方米。2013年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)互认授权! 2014年由苏州质量技术监督局备案。实验室校准源,人才队伍精良。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工等校准检测实验室。公司自成立以来深入贯彻世通仪器检测自主创新理念,坚持快速发展,不断提高科技创新能力,深耕仪器检测校准细分领域,荣获“昆山市科技研发机构”、“国家高新”企业。江苏世通以江苏为地基,辐射长三角地区,围绕本地化市场服务的需求,在仪器检测校准、证书认证等领域拓展合作方式、优化自身服务举措,进一步提高服务响应机制,目前已经于上海、南京、杭州、浙江、福建等众多长三角企业建立长期合作关系,服务上千家中外企业客户。
质量管理体系中对计量仪器校准管理的要求及重要性
对于生产企业来说,企业的生产和经营都离不开计量管理,通过计量管理,可以生产企业的产品质量和控制产品的生产成本。一个生产企业产品的质量关系到一个企业整体的好坏,而计量管理是企业质量发展的重要指标,由此可见,计量管理在质量管理体系中起到了主导作用。文章将对质量管理体系中计量管理的重要性进行深入讨论。
一般来说,生产企业生产产品时需要由多个环节构成,而每一个环节能否准确无误的实施,都会关系到产品的质量问题。随着人们生活水平的不断提高,人们对生活质量的要求也越来越高,为了能够从众多产品中脱颖而出,就在不增加成本的前提下,提高产品质量。而计量管理是质量管理体系中基础的部分,想要提高产品质量,重要的就是做好计量管理工作。
质量管理体系中计量管理的重要性分析
1 计量管理是质量管理体系中的基本保障
计量管理是为了实现实际生产过程中实际测得的数值具有统一性,应运而生的一种管理办法,它具有统一性、一致性和准确性,计量管理在不同程度上制约了企业的生产活动,这些都更好地了质量管理体系的控制效果。同时,计量管理还具有可操作性与技术性,所以,在产品生产的过程中还要根据我国的《计量法》,确保测量的数据真实可靠,对于计量人员测量出的数据,质检部门还要进行监督,并且要得到国家质检部门的认证,以此来计量数据真实、可靠。
在这种大环境下,提升实验室、化验室的科学性,已经成为了计量管理工作中的重中之重。我们不仅要提升实验室、化验室的硬件设施,还要提高计量人员的素质。为了能够切实提高计量人员的水准以及综合素质,需要对计量人员进行系统地、有针对性地培训,争取在短的时间内使工作人员得到大的提升,在实验室和化验室工作的人员操作能力强,还要有过硬的水平,使计量工作人员持证上岗制度得以实施。
同时,生产企业还要不定期地对计量人员的知识和工作能力进行抽查,还要对计量人员的计量结果进行抽查,这样可以使计量人员在工作中紧张起来,减少错误的发生,还可以使工作人员把学习到的技能运用到实践中去,在实践中寻找不足,并加以改正,这样就可以使整个团队始终保持着高水准的工作状态。
配图:计量校准实验室
除此之外,生产企业中从事计量工作的相关人员在工作时,还要保持严谨的工作态度,从而使生产的各个环节得以顺利的进,在计量工作的实际操作过程中,还要时刻关注计量仪器是否正常运行以及辅助工具的存在状态。这样就可以有效地规避掉产品生产中的漏洞和错误,还可以使企业减少不必要的损失。
2 计量管理是质量管理体系中的基本手段
生产企业的计量管理直接关系到产品的质量问题,产品的生产过程越复杂,计量管理涉及到的范围就越广,计量工作就复杂,例如包含产品研发,产品的设计、原材料的采购等,这些环节都需要计量工作进行一一验证,只有这样才能产品上市的时候质量过关。如果所有的企业都能做到在产品生产的过程当中,全部实行计量管理,那么就可以规范产品的生产过程,还可以对企业生产工作务实性进行有效地规范。
现代企业实现管理务实的重要途径之一就是做好计量管理工作,其工作的内容主要是以质量管理为前提进行的,如果客户有特殊需求,还需要以客户的需求为准,进而展开详细的技术分析,并且以科学的数据体现出来,对于不能以科学的数据展现出来的产品,需要通过一些技术手段,使其转换为可以进行计量的参数,进而可以用科学的数据表现出来,这样不仅可以取得大众的信任度,还可以使质量管理工作的水平得以提升。
3 计量管理为质量管理体系提供了法律依据
计量管理活动已经渗入到我们日常生活中的各个角落了,并成为我国经济发展的基本内容,一个企业的计量管理的好坏关系到我国国民经济的发展水平,因此,需要有强制性的规定对其进行统一。
在我国当下的市场经济环境,绝大部分企业都是通过计量管理来实现企业经济收益的,因此,我们更应该加强计量管理工作的法制化,这样可以有效地防止各大企业各自为政的局面。计量管理的法治化,为我国各类生产企业提供了良好的发展环境和法律支持。
陕西世通仪器检测服务有限公司2019年由广东世通出资1000余万元成立,2020年购买自有产权大楼一栋,地址位于西安市高陵区丝路融豪工业城科技园内,已获得陕西当地计量考核建标20项,2021年完成同步启动CNAS和DILAC申请。陕西世通仪器检测校准中心实验室面积达3000余平米,校准源,覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电磁、热工、几何量、轻工、流量计,气体报警器等校准检测实验室。
陕西世通作为集团西北技术服务中心,布局西北,希望凭借自身多年积淀的技术优势,立足区域企业实际需求,着力构建、的创新服务体系,与客户协同互动,终将它打造成为集团的一个平台,为中西部及企业客户提供的检测校准服务,为中西部企业发展贡献一份力量。
重庆世通仪器检测服务有限公司2016年由广东世通出资1500余万元成立。公司拥有自主产权实验大楼,地址位于重庆两江新区水土高新区科技园联东U谷科技园内,是国家高新技术、知识产权贯标企业。重庆世通仪器检测校准中心实验室面积达2400多平方米。2020年获得国家实验室认可(CNAS)认可,认可号L13133。2021年获DILAC认可。实验室校准源,校准检测覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、工程建筑等校准检测实验室。重庆实验室作为西南服务中心,通过本地化运营,区域协同发展的方式,快速相应,提升服务质量,围绕“服务促发展”的工作主线,打通西南地区服务网格化,已与西南地区众多企业建立起长期合作关系。
“服务,效率”是西南地区客户对重庆世通的肯定,未来世通仪器检测将不断壮大技术服务团队,以创新为动力,着力西南检测校准服务高地,让服务成为一块金字招牌,为西南地区企业发展蓄力加码。
实验室检测/校准质量风险的评估和应对
实验室检测/校准质量风险的评估和应对
一、质量风险准则的确定
进行质量风险管理,应确定质量风险准则,准则体现了实验室的风险承受度,反映了实验室的质量价值观、目标和资源,也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析,对质量风险作出评估。
(一)风险识别
风险识别是发现、确认和描述风险的过程,包括对风险源、事件及其原因和潜在后果的识别。质量风险存在于检测/校准业务受理、抽样、检测/校准实施和结果报告等各个环节,可通过数据分析、比较、质量监督、内部审核等方法来识别。质量风险有以下5种类型:
1.违法风险。由于未执行或没有全面、认真执行国家法律法规和政策规定,影响合法性质量目标实现的因素。例如,伪造数据,实验室不具备应有的资质但对外开展检测/校准,在产品质量抽查活动中不执行抽检分离的原则等。
2.违规风险。由于违反监管部门、授权或认可机构以及自身管理体系文件的要求,影响合规性质量目标实现的因素。例如,获准认可的实验室没有按照认可委规定的溯源途径进行测量溯源,能力验证的项目和频次不符合要求等。
3.能力风险。由于实验室在人员技术能力、设备、设施方面的不足,影响质量目标实现的因素。包括校准/检测人员不完全具备能力;原先有能力,但由于方法、设备、设施等发生变化导致实验室能力的下降。
4.系统风险。由于实验室在组织、过程等质量管理体系设计方面的不足,影响质量目标实现的因素。例如,程序、作业指导书规定不够具体,接口不够清晰导致执行中发生偏差。
5.不明风险。由于无法预料的因素,或未能识别的潜在缺陷,影响到质量目标的实现。例如,环境条件发生未被识别的波动等不明情况。
(二)风险分析
风险分析是根据风险类型、获得的信息和风险评估结果的使用目的,对识别出的风险进行定性和定量的分析,为风险评估和风险应对提供支持。风险分析主要考虑风险发生的可能性、影响与造成后果以及潜在问题的检出度。表1为风险发生可能性的评级。
表1 风险发生可能性评级风险发生所造成影响的评级如表2所示。
表2 风险影响评级
风险对客户预期的影响,可从以下两方面来考虑:
(1)所检设备/产品的用途。若用于安全,数据失准将造成安全事故,则影响大;用于并行监测,影响相对小。
(2)测量结果的用途。例如,设备/产品是按符合性结论使用还是按所报告的测量数据使用。客户送实验室校准的仪器,有的按大允许误差使用,有的按修正值使用,前者即使数据错误也可能不影响误判,后者只要存在差错,错误数据就会“传递下去”,因此后者给客户造成影响的可能性更大。
潜在问题的检出度是指在实验室管理中被发现的难易程度,其评级如表3所示。
表3 风险检出度评级
(三)风险评价
风险指数(PRN)=风险发生度×风险影响度×风险检出度
将计算得到的风险指数与事先确定的可接受的风险指数进行比较,若可接受指数,则采取风险应对措施;接近的,应予密切关注;远低于可接受指数,则暂不关注。每个实验室由于发展基础、管理水平、技术资源、所处环境等的差异,得分会有较大差异。
实验室通过风险识别,预先发现风险征兆,采取必要的预防措施,以达到规避风险减少损失的目标;对于已产生的后果,通过已有的风险控制措施予以应对,进而采取补偿措施,把风险损失降低到小限度。
三质量风险应对
风险管理的基本原则是以小的成本获得大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言,实验室应尽可能避免违法风险和违规风险,识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目,降低其可能性和影响程度。根据评价结果,考虑人员、技术、经验和能力的改进,调配每一阶段所需的资金及资源,完善信息和知识管理系统。
(一)回避风险
回避风险是指主动避开损失发生的可能性。回避风险可以从根本上消除隐患,但这种方法具有很大的局限性,因此并不常用。在实验室中,没有进行方法验证的项目不开展检测/校准,就是一种回避风险的做法。
(二)减少风险
减少风险是指采取预防措施,以降低损失发生的可能性及损失程度。减少风险涉及一个现时成本与潜在损失比较的问题:若潜在损失远大于采取预防措施所支出的成本,就应采用预防风险手段。
实验室常用的减少风险的办法有:提高技术人员任职要求并加强培训与考核,加大监督检查的密度和强度,实施报告/证书二级审批制,提高能力验证和实验室比对的覆盖率和频次,配备多台(套)设备便于发现问题,改进体系建立标准作业程序。
同种设备,若预期用途不同,相同的差错造成的影响也会不同,因此实验室应通过
陕西世通仪器检测服务有限公司2019年由广东世通出资1000余万元成立,2020年购买自有产权大楼一栋,地址位于西安市高陵区丝路融豪工业城科技园内,已获得陕西当地计量考核建标20项,2021年完成同步启动CNAS和DILAC申请。陕西世通仪器检测校准中心实验室面积达3000余平米,校准源,覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电磁、热工、几何量、轻工、流量计,气体报警器等校准检测实验室。
陕西世通作为集团西北技术服务中心,布局西北,希望凭借自身多年积淀的技术优势,立足区域企业实际需求,着力构建、的创新服务体系,与客户协同互动,终将它打造成为集团的一个平台,为中西部及企业客户提供的检测校准服务,为中西部企业发展贡献一份力量。
世通检测确保校准能力与计量结果准确可靠的三个细节
在仪器校准/校正/中计量结果的准确可靠是实验室实力的体现,世通检测是如何把握细节的呢?
1.做好人员培训和评价工作
人是实验室开展工作的主体,测量结果准确与否与人员的技术水平有着直接关系。特别是对于新进人员上岗立开展工作、操作不规范或不熟练、又没有对其进行充分监督,极易造成检定/校准结果的不准确。做好人员培训工作是提高计量校准技术水平,测量结果准确可靠的有效方式。
仪器校准
世通检测以人为本,制定详细、切实可行的人员培训计划,加强对技术人员的培训和教育。培训方式多样,如请进行专题讲座、同人员进行技术交流授课、基础理论知识考试、实际操作大比武等,在培训结束后,对培训活动的有效性进行评价。
2.做好设备量值溯源和期间核查工作
实验室仪器设备的管理工作主要包括仪器设备的购置、验收、量值溯源、维护、期间核查、维修、报废等内容,这里谈设备的量值溯源和期间核查工作。
本所按照量值溯源关系,编制设备的量值溯源计划,溯源设备为用于校准的对结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备。对需要校准的设备,在溯源前先确定该设备校准的参数、范围、不确定度等,以便送校时提出明确的、有针对性的要求。在设备溯源回来后,对设备进行计量确认,根据校准证书的信息,判断设备是否满足预期使用的要求。
期间核查是实验室计量溯源计划系统的一部分,世通检测对期间核查的要求是只要有可能,原则上都要核查。进行核查时,选择稳定的测量对象作为期间核查的核查标准,根据实际情况和实践经验选择期间核查的参数和量程,如设备的关键参数、基本量程中的常用测点等。
3.做好不确定度评定工作
世通检测对申请认可的所有项目都认真地进行测量结果的不确定度评定,尽可能多地考虑可能存在的分量,分析产生不确定度的所有可能来源,从而得到各项目的佳测量能力。
重庆世通仪器检测服务有限公司2016年由广东世通出资1500余万元成立。公司拥有自主产权实验大楼,地址位于重庆两江新区水土高新区科技园联东U谷科技园内,是国家高新技术、知识产权贯标企业。重庆世通仪器检测校准中心实验室面积达2400多平方米。2020年获得国家实验室认可(CNAS)认可,认可号L13133。2021年获DILAC认可。实验室校准源,校准检测覆盖范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、工程建筑等校准检测实验室。重庆实验室作为西南服务中心,通过本地化运营,区域协同发展的方式,快速相应,提升服务质量,围绕“服务促发展”的工作主线,打通西南地区服务网格化,已与西南地区众多企业建立起长期合作关系。
“服务,效率”是西南地区客户对重庆世通的肯定,未来世通仪器检测将不断壮大技术服务团队,以创新为动力,着力西南检测校准服务高地,让服务成为一块金字招牌,为西南地区企业发展蓄力加码。
无损检测仪器设备内部的仪器校准
无论从宏观角度还是微观角度分析,均可以清楚的认识到只有积极做好无损检测设备内部校准的有效性,才能提高无损检测的准确性,且需要以量值溯源作为基础,多角度分析与研究。
一、量值溯源的基本概述
积极以量值溯源作为发展基础能够从根本上无损检测数据的准确性以及检测的可靠性,其中依据《量值溯源要求》可以清楚的了解到量值溯源的一致性主要是建立在测量结果之上的,需要将量值溯源作为测量结果可信度的载体。除此之外,从另外一个角度分析,还需要对结果有重要影响的仪器进行校准,比如在投入使用之前进行提前校准以及核查,这样才能从根本上满足基本的要求以及规范。对于怎样量值溯源的有效性,则要根据《实验室认可评审工作指导书》的要求,对仪器计量检定机构加以完善,从根本上满足量值溯源的基本要求。
仪器校准,仪器校正,仪器计量
二、无损检测仪器设备的仪器校准
从某个角度分析,仪器校准是自愿行为,且进行校准的主要目的是对照计量标准,对误差加以分析,从根本上量值的准确性,并形成自下而上的操作。此外,仪器校准还能够实现量值的统一性与可靠性,根据笔者的调查与分析,现阶段有非常多的单位采取传统的检定方式,这已经不适应经济发展的要求。还有便是在对检测仪器设备量值溯源方式上,我们认为不仅要选择获得认可的机构,更为重要的是需要选择内部校准,采取内部校准的方式可以提高校准的有效性,从而进一步满足量值溯源的基本需求。与此同时,对于部分检测仪器设备而言,需要利用标准物质对测量的可靠性进行分析,根据相关文件得知,部分校准现在无法按照SI单位进行,对此需要制定完善的测量标准溯源,从根本上提高其准确性以及可信度,其中可以利用有资格的供应者,以此提高有证标准物质,或者对硬度计、定量光谱仪等仪器设备,从而证实测量的可靠性。
三、无损检测仪器设备内部校准
从理论上分析,所谓的内部校准主要是指检测实验室内部按照规定的方法以及要求开展无损检测活动,应用相应的设备与仪器进行仪器校准。通常情况下,在实验室实施内部校准的时候,尤其是校准设备会对检测结果有所影响的时候,则要从本质上出发,满足以下几点要求:是针对内部校准的环境条件以及设施而言,需要满足所实施的内部校准方法要求;第二是内部校准的人员要利用计量知识以及技能培训,以此提高其综合素养,提高其校准有效性;第三是内部校准之中所采取的标准设备需要有效溯源,并且在测量不确定度的时候要从根本上满足检测方法与要求;第四是现阶段有关内部校准的方法已经形成了文件,需要根据文件的要求,如果缺乏校准文件,那么可以根据实际的发展情况自行编写校准方法。
四、无损检测仪器设备内部校准的实施
因为考虑到了无损检测使用中检测仪器设备的特殊性,所以需要对相关文件进行分析。其中根据归纳与总结,可以概述为以下几点:
(一)射线检测
其一,射线设备需要制作曝光曲线,并且需要对曝光曲线进行核查,可以一年核查以此,另外还需要对射线设备的重要部件进行更换,对曝光曲线核查;
其二是光学密度计需要核查,可以利用标准密度片的方式,并参照相应的方法;
其三,标准密度片需要2年核查一次,严格按照《黑白标准密度片检定规程》;其四是对于个人剂量计而言,需要严格按照规定的要求进行检定。
(二)超声检测
其一,对于初次使用的标准试块需要具备合格证书;其二是在每次只用标准试块之前要对其外观的腐蚀情况以及所遭受到的机械损伤情况加以核查,必要的时候可以每隔3年采取的器具进行尺寸核查;其三在使用探头之前,需要对主要的参数加以核定,并且根据《超声探伤用探头性能测试方法》;其四是在每次使用超声检测系统之前,要多角度的对其灵敏度以及分辨力进行核查,遵循《超声探伤用探头性能测试方法》,
五、结语
综上所述,为进一步推动无损检测的有效性与准确性,则需要实施质量管理,从根本上提高检测数据的准备与可靠,且还需要满足量值溯源的基本要求,这样才能从根本上规避检测风险,提高无损检测的质量。
江苏世通仪器检测服务有限公司2012年由广东世通出资2000余万元在江苏昆山成立,地址位于江苏昆山市昆嘉路379号。江苏世通拥有自主产权实验大楼,实验室面积达3000多平方米。2013年经国家实验室认可委员(CNAS)认可,认可号L6634,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)互认授权! 2014年由苏州质量技术监督局备案。实验室校准源,人才队伍精良。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工等校准检测实验室。公司自成立以来深入贯彻世通仪器检测自主创新理念,坚持快速发展,不断提高科技创新能力,深耕仪器检测校准细分领域,荣获“昆山市科技研发机构”、“国家高新”企业。江苏世通以江苏为地基,辐射长三角地区,围绕本地化市场服务的需求,在仪器检测校准、证书认证等领域拓展合作方式、优化自身服务举措,进一步提高服务响应机制,目前已经于上海、南京、杭州、浙江、福建等众多长三角企业建立长期合作关系,服务上千家中外企业客户。
关于仪器校准/校正机构,你知道多少?
实验室工作中,你是否常被内部仪器校准、自校准、内部仪器检定搞得晕头转向,到底有何区别?CNAS相关体系文件中,有哪些解释和要求?检测实验室需完成哪些条件才能进行内部仪器校准?等等一系列问题都是本文讨论的焦点,一起来学习吧!
1 关于CNAS-CL31内部仪器校准要求
对于检测实验室而言, 测量溯源性是对检测设备和测量结果基本的要求。检测设备的溯源性目前是一个大问题, 大多数检测实验室的采取的做法是对这些检测设备进行内部校准。CNAS-CL31: 2011《内部校准要求》 ,是 CNAS 对检测实验室内部校准工作进行了规范 , 用以检测结果的测量溯源性。
2 “内部校准”与“自校准”是不同的术语
内部校准:在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的仪器校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。
内部检定:是需要建标的,且要通过质监局中计量部门的建标考核和发证。
内部校准,企业内部需要自行建立校准规程。但是,校准用的的标准器经过检定或校准合格(按照量值传递规定)
3 CNAS规定:满足什么要求实验室才能实施内部校准?
仪器校准,仪器校正,仪器计量
一、实验室对使用的测量设备实施内部校准的,其体系文件应覆盖CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》的要求。
二、实施内部校准的人员,应经过相关计量认真知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
三、实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。
四、实施内部校准使用的标准设备(含标准物质/标准样品)应满足以下要求:实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备;标准设备的准确等级(或大允许误差)一般应优于被校准设备的3-5倍;个别要求达到10倍;标准设备应经校准或检定;一般情况下,标准设备不允许内部校准。
五、仪器校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的设备,一般情况下不允许内部校准。
六、内部校准所用方法,应用标准方法(国际、国家、行业、区域组织等发布的方法),当没有标准方法时,可以使用自编方法、厕灵设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时,应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合《国家计量校准规范编写规则》(JJF1071-2000)的规定。当使用外部非标方法时,实验室应其转化为实验室文件。
七、内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源心思等,并满足对被校设备计量确认的需要。
八、实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。
九、相关法规规定数据前置鉴定管理的测量设备,应按规定检定,且其检定周期、检定项目应符合检定规程的规定。
4 如何判断是否有必要内部校准?
检测实验室应该确定是否有必要开展内部校准活动 ,哪些检测设备有必要开展内部校准活动 。检测实验室应该本着经济合理的原则 ,根据以下两个方面来考虑是否必要:
1、检测实验室内部的同类参数的检测设备的数量 ,如某检测实验室内部通用量具比较多, 全部送检费用高而且周期长 ,实验室就可以购买标准量块 ,对通用量具进行内部校准;
2、检测设备的应用领域的宽窄, 应用领域比较窄的检测设备, 往往没有进行校准的标准方法和获得认可的校准服务提供者 ,如果本实验室应用领域比较窄的检测设备比较多 ,这就需要实验室根据仪器的使用情况、参数规格、量程来选择合适的标准计量器具和合适的方法来进行内部校准。
人员、计量标准、校准方法、校准证书和不确定度、能力验证这五个方面是实施内部校准过程中重要的。
一、人员
实施内部校准的人员, 可以是检测设备的使用者 ,也可以是实验室所在组织其他部门的人员, 要熟悉检测设备 ,而且经过相关计量知识、技能等必要培训 、考核合格并持证或者经过授权。
计量培训考核的主要方式是参加地方或部门组织的计量培训考核的外部培训考核方式 ,争取每个校准项目都有两人通过计量行政主管部门的外部培训、考核后持有计量员证的同时 ,也要采取外部培训过的人员对其他参与内部校准的人员进行培训的内部培训考核的方式,每个参与内部校准的人员都能拥有多个的基本的计量知识。
二、仪器计量标准
仪器计量标准的量值溯源应满足CNAS- CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第 5. 6 条“测量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求 ,计量标准的溯源性是内部校准有效溯源的基本要求。配置计量标准和配套设备的时候 ,要按照校准方法和测量溯源性的要求 ,根据检测实验室的实际情况, 本着经济合理的原则来进行配置 。
仪器计量标准是否通过高计量标准建标考核, 由实验室向当地计量行政主管部门咨询, 按照相关法律法规的当地计量行政主管部门的要求执行。但是应对计量标准进行不确定度验证、重复性和稳定性考核 ,建立计量标准履历表。而且应该对标准的维护和正确的适用建立一套的程序 ,并规定程序和日程对计量标准进行期间核查,以保持其校准状态的可信度。
三、仪器校准方法
仪器校准方法应采用标准的方法, 国家或部门计量检定规程( JJG) 或国家校准规范( JJF) ,而且可以选择性执行, 其次可以选用国家标准或者行业标准中相应的检验和校准部分, 当没有实施校准的标准方法的时候 ,可以使用的技术组织、有关科学书籍和期刊公布的方法、自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标准方法。非标准方法使用前要经过确认,而且要转化为实验室文件。
编制内部仪器校准方法:对于的检测设备的校准,很少有标准方法 ,所以常见的做法是编制内部校准方法 。编制内部校准方法要参照 JJF1071- 2000《国家计量校准规范编写规则》 , 应该包含以下几个方面 :
仪器校准所用标准器具: 准确度等级、 测量范围;
仪器校准条件: 环境 ,准物质与试剂 ;
仪器校准项目: 与示值准确性相关的内容;
仪器校准方法: 校准项目的具体操作过程;
仪器校准的记录与表达: 校准记录格式, 校准报告的固定格式 ;
仪器校准周期;
被校仪器的符合性判定;
校准结果的不确定度评定
内部校准方法不强调通用性 ,而应该强调针对性和专一性 ,即本内部校准方法就是针对本检测实验室的某一特定被校设备。
四、仪器校准证书和不确定度
内部校准中要做好校准记录, 校准记录的内容应符合校准方法和 CNAS 认可准则的要求。校准记录要有较长的保留期, 以备查验和监控被校准仪器的稳定性。做好记录以后实验室可以不出具校准证书, 也可以出具简化的校准证书。
内部校准活动应满足CNAS 对校准领域不确定度的要求。实验室应对开展内部校准的全部项目进行不确定度评估 ,而且要在校准记录或者校准证书中报告不确定度 ,在校准记录或校准证书中可以根据校准结果的不确定度对其校准方法或相应条款给出符合性声明。
五、能力验证
CNAS -CL31 : 2011《内部校准要求》规定“实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控 ,当可能时,这些能力验证活动应符合CNAS -RL02《能力验证规则》的相关要求。”对于比较常用的通用计量器具,CNAS 定期或不定期地组织能力验证计划,因此, 实验室可经常登录 CNAS 网站查询与本实验室内部校准项目一致的能力验证计划, 并根据自己的实际情况选择参加 。
对于应用领域比较窄的实验室检测设备 ,实验室可以自行采取其他方式进行质量监控。比如:行业间之间的比对, 可以自行组织相同行业内开展内部校准的检测实验室且拥有相同的检测设备的进行比对 。
定期使用有证标准物质( 参考物质) 进行监控和/或使用次级标准物质( 参考物质) 开展内部质量控制。使用相同或不同的方法进行在检测和再校准。
全国检测机构热销信息