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质量管理体系策划
高管理者应确保：对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
管理评审总则：高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录
基础设施
组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
与顾客有关的过程
与产品有关的要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；产品适用的法律法规要求；组织确定的任何附加要求。
现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件，对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。其中阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件；验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核具体工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定。审核人日数是根据的规模的确定，ISO及国家认监委均有相应的人日数规定，现场审核的人日数符合要求，审核方为有效。
ISO体系申请条件
中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
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