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洁净室检测 |
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洁净室之构成
洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整目品质良好的洁净室:
(1)天花板系统:包括吊杆(Ceiing rod)、纲梁(l-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe).
(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。
(3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。
(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。
(5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。
洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，满足如下之条件:
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕;
B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子:
C.吸湿性小;
D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高:
1、发尘量
洁净室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内;产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，可忽略;由于金属半壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘量也不断减少。
A、材质:棉质发尘量大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。
B、样式:大挂式发尘量大，上下分装型次之，全置型少;
C、活动:动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍;
D、清洗:用容剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一，
室内维护结构表面发尘量，以地面为准，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。
发菌量
分析国外试验资料可以认为:
(1) 洁净室内当工作人员穿无菌服时
静止时的发菌量一般为10-300个/min.人
躯体一般活动时的发菌量为 150-1000个/min.人
快步行走时的发菌量为 900-2500个/min.人
(2)咳嗽-次一般为 70~700个/ min.人
喷嚏-次一般为 4000~62000个/min.人
(3)穿平常衣服时发菌量 3300~62000个/min.人
(4)无口置发菌量:有口置发菌量 1:7~1:14
(5)发菌量:发尘量 1:500~1:1000 据国内事例:
(6)手术中人员发菌量 878个/min.人
所以，可知洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/ min,人，动态发菌量一般不超过1000个/
min/人，以此作为计算依据是可行的。
洁净室及相关受控环境cleanrooms and associated controlled environment
洁净室及其附属的、辅助的、相联系的开放或封闭的内部或周边空间，该空间的悬浮微粒浓度等参数也受到符合相关标准的控制。
单向流洁净室unidircctional airflow cleanroom由方向单一、流线平行并且速度均匀稳定的单向流流过房间
工作区整个截面的洁净室。
非单向流洁净室non-unidirectional airflow cleanroom是指流线不平行、方向不单一、速度不均匀而且有交叉回旋的素乱气流流过房间工作区整个截面的洁净室。亦称乱流洁净室。
泄漏 leak
空气过滤器系统因完整性不佳或有缺陷所引起的污染物透过，透过的污染物超过下风向浓度预计值。
检漏leak test
找到过滤器和机组部件泄漏的方法，即使用气溶胶光度计或光学粒子计数器以相互重叠的扫描区域扫描通过测试区。
过滤器安装后泄漏测试installed filter leakage test为确认过滤器安装良好所进行的测试。测试时要验证设施没有旁路渗漏，过滤器及过滤器和安装框架间的密封面没有缺陷和泄漏。
洁净手术部医疗流程：医务人员应严格执行卫生通过，并应严格执行无菌技术操作规程。医务人员应在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区，医护人员应在手卫生后进入手术室，术前穿手术衣和戴手套，术毕应原路退出手术部。病人从非洁净区进人后，应在洁净区换洁车或清洁车辆并应在洁净区进行麻醉、手术和恢复，术后退出手术部至病房或 ICU。无菌物品应在供应中心消毒后，通过密闭转运或洁净通道进人洁净区，并应在洁净区无菌储存，应按需要送人手术室，
