泉州ISO9001质量管理体系认证辅导-所需资料材料

ISO9001认证是什么意思？（汉墨认证验厂咨询观点）：
ISO9001认证质量管理体系认证审核是为了验证组织（企业）建立的ISO9001质量管理体系是否符合ISO9000系列标准的要求，是否能给予颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
ISO9001认证的实现是组织（大部分是企业）通过向第三方ISO9001认证机构申请ISO9001质量管理体系认证审核，通过审核后由第三方ISO9001认证机构给予颁发ISO9001认证证书。
ISO9001认证的依据有：
1）国家或者消费国适用的法律法规；
2）行业适用的法律法规与标准；
3）产品适用的法律法规与标准；
4）ISO9000系列标准。
因此，组织建立的ISO9001质量管理体系符合以上规范才能通过认证审核。
一个ISO9001认证周期是3年，第1年审核，第2年监督审核（也叫年审），第3年监督审核（也叫年审）。
ISO9001认证办理一般的周期为1-4个月，具体根据认证审核员排期和体系建立的快慢而定。

ISO9001认证质量管理体系认证是为了满足相关方的要求或者规范企业的质量管理而做的，有完善的ISO9001质量管理体系并进行运行，可以确保公司的产品和/或服务质量是稳定的，不至于出现大的波动，从而为企业的可持续性发展奠定良好的基础。
ISO9001认证审核依据的标准目前是2015版的即ISO9001:2015质量管理体系 要求（也就是GB/T19001-2016）。
ISO9001质量管理体系的建立一般要经历以下几个阶段（也是ISO9001认证咨询的培训辅导的几个阶段）:
1、企业基本情况的调研与体系建立的准备，有这些工作需要做：企业的产品范围、企业的经营边界等的界定，体系负责人的选定，体系小组成员的选择等等；
2、ISO9001&ISO9000标准的培训，由熟悉标准的人员讲解标准要求，进而为ISO9001质量管理体系的建立储备知识并统一思想取得对标准和体系要求的一致理解；
3、分部门并分职能细化讲解标准和体系运行要求，指导各个部门或职能编写相关的体系文件；
4、ISO9001质量管理体系文件的复核与运行培训，在试运行的过程中优化体系文件；
5、进行体系的内部审核与管理评审，检查体系文件是否适合本企业的运作并得到良好的运作。
6、审核前准备并接受ISO9001认证审核，审核结束后关闭不符合项。

ISO9001认证质量管理体系认证办理与咨询辅导过程中大致花费多少钱

ISO9001认证的办理和咨询辅导费用因多种因素而异，包括组织的规模、行业、现有体系的状况以及所在地区等。以下是可能影响ISO9001认证费用的一些主要因素：

组织规模和复杂度：较大规模和复杂的组织可能需要更多的时间和资源来建立和实施质量管理体系，因此费用可能较高。

现有体系：如果组织已经有一些符合ISO9001标准的管理体系或控制措施，那么办理认证时所需的改进和调整可能较少，费用可能较低。

顾问费用：组织可能选择聘请立的ISO9001认证顾问或咨询机构来提供支持和指导。顾问费用可能因顾问的经验和服务内容而异。

认证机构费用：不同的认证机构可能收取不同的认证费用，费用水平可能因所在地区和认证机构的要求而异。

总体而言，ISO9001认证的办理和咨询辅导费用通常包括以下几个方面：初次评估费用（包括文件审核和现场审核）、体系建立和实施的咨询费用、培训费用以及持续认证费用（包括监督审核和再认证审核等）。

初次评估费用可能在几千到几万元之间，咨询费用根据咨询机构和服务内容的不同而有所差异。持续认证费用通常是每年或每两年一次，费用可能在几千到几万元之间。

具体的费用需要根据组织的具体情况和需求来确定。建议与认证机构、咨询机构或顾问进行详细的咨询和报价，以获得准确的费用估算。

选择ISO9001认证机构时，可以考虑以下几个因素：

认可性和信誉度：选择具有良好声誉和国际认可的认证机构，以确保认证的有效性和公信力。检查机构是否被国际认可机构（如IAF）认可，以确保其符合相关的认证标准和要求。

经验和性：评估认证机构在ISO9001认证领域的经验和能力。了解他们的认证团队的知识和经验，以确保他们能够提供的认证服务。

费用和服务：比较不同认证机构的费用结构和提供的服务范围。确保所选机构的费用合理且符合预算，同时提供满足组织需求的全面认证服务。

地理覆盖范围：考虑认证机构的地理覆盖范围和所在地区的支持网络。确保他们能够在组织所在地区提供必要的支持和服务。

附加价值服务：了解认证机构是否提供附加的培训、咨询或持续改进服务。这些额外的服务可以帮助组织更好地管理和改进其质量管理体系。

目前大部分企业建立的ISO9001质量管理体系一般存在什么问题

虽然具体问题因企业而异，但以下是一些常见的问题，可能存在于大部分企业建立的ISO9001质量管理体系中：

文档化和程序过度复杂：一些企业在建立质量管理体系时可能过度强调文件和程序的数量，导致系统复杂、冗长，难以操作和维护。这可能会使员工感到困惑，并增加质量管理体系的实施和维护负担。

过度关注形式化而忽视实际效果：一些企业在追求ISO9001认证时，过度关注满足标准要求的表面形式，而忽视质量管理体系的实际效果。质量管理体系应关注持续改进、客户满意度和产品/服务质量，而不仅仅是达到标准的要求。

缺乏员工参与和培训：成功的质量管理体系需要员工的积极参与和理解。一些企业在建立质量管理体系时可能没有充分培训和教育员工，导致员工对质量目标和流程的理解不足，影响质量管理体系的有效性。

难以衡量和监控绩效：质量管理体系应该有明确的绩效指标和衡量方法，以便评估体系的运行和改进情况。一些企业可能没有建立有效的绩效指标，或者缺乏监控和分析数据的能力，导致无法准确评估质量管理体系的绩效和改进需求。

缺乏持续改进文化：ISO9001标准强调持续改进的理念，但一些企业在实施质量管理体系时可能缺乏持续改进的文化和机制。缺乏积极主动地识别问题、寻求改进机会和推动持续改进的文化，可能限制了质量管理体系的发展和成熟度。

作为ISO9001认证审核员，需要具备以下能力和素质：

知识：具备对ISO9001标准和质量管理体系的深入理解和知识。熟悉ISO9001标准的要求、原则和方法，并能够将其应用于不同类型和规模的组织。

审核技能：具备审核技能和方法，包括文件审核、现场审核和员工访谈等。能够有效收集、分析和评估信息，以确定组织是否符合ISO9001标准的要求。

沟通能力：具备良好的沟通能力，能够与组织内外的不同利益相关者进行有效的沟通和协调。能够清晰地表达观点、提出建议，并与被审核组织的员工建立良好的工作关系。

分析能力：具备分析问题和解决方案的能力。能够识别问题、找出潜在的风险和改进机会，并提出具体的建议和措施。

中立性和客观性：具备中立和客观的态度，不受个人偏见或利益影响。能够在审核过程中保持客观，并根据事实和证据做出评价和决策。

时间管理和组织能力：能够有效管理时间和资源，合理安排审核计划和活动。能够地组织审核过程，确保按时完成审核任务。

团队合作：能够与其他审核员和认证机构的团队成员合作，共同完成审核任务。具备团队合作精神和合作能力，能够有效地协调和合作，以确保审核的一致性和准确性。

遵守道德和职业行为准则：遵守道德和职业行为准则，保持高度的诚信和道德标准。对机密信息保密，并遵守审核的相关规定和要求。

这些能力和素质是成为一名合格的ISO9001认证审核员所必需的。同时，不断学习和更新知识，参加培训和发展活动，也是提高审核员能力和素质的关键。

ISO9001认证辅导计划：

编制一份ISO9001辅导计划需要根据具体情况和组织的需求进行定制。以下是一个基本的ISO9001辅导计划的示例，供参考：

了解组织情况：

与组织相关人员会面，了解组织的结构、业务流程和目标。
收集组织现有的文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
确定目标和范围：

与组织管理层讨论，确定希望通过ISO9001认证实现的目标和范围。
确定适用于组织的ISO9001标准版本，并了解相关要求。
进行现场评估：

在组织现场进行评估，评估现有的质量管理实践，识别潜在的缺陷和改进机会。
对关键流程进行审查，了解组织的运作方式和控制措施。
编制质量管理体系文件：

根据ISO9001标准的要求，编制所需的文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
确保文件符合ISO9001标准的要求，同时适应组织的实际情况和业务流程。
实施培训计划：

识别员工的培训需求，并制定培训计划，以确保员工了解质量管理体系的要求和操作方式。
进行内部培训和意识提高活动，以推动员工的积极参与和质量文化的建立。
内部审核准备：

建立内部审核计划，培训内部审核员，准备审核所需的相关文件和工具。
进行内部审核模拟，评估质量管理体系的符合性和有效性，识别改进机会。
现场指导和纠正措施：

在实际运行环境中提供现场指导，帮助组织解决问题，确保质量管理体系的顺利实施。
针对内部审核和其他评估结果，制定和实施纠正措施，以修正和改进质量管理体系。
认证准备和辅导：

协助组织准备ISO9001认证的申请和相关文件，与认证机构进行沟通和协调。
提供认证前的辅导和准备，包括模拟审核和文件审核，以确保组织能够成功通过ISO9001认证。

ISO9001认证咨询公司的收费方式可以因公司的规模、经验、服务范围和地区而有所不同。一般来说，ISO9001认证咨询公司的收费方式可以包括以下几种：

1、固定费用
认证咨询公司可能会根据组织的规模和复杂性，提供一笔固定的认证咨询费用。这个费用通常会覆盖整个认证过程，包括组织的现状评估、文件准备、内部审核、改进建议等。

2、项目费用
有些认证咨询公司会根据项目的具体需求，提供按项目计费的收费方式。这样的收费方式可能会更加灵活，可以根据组织的实际需求和所需服务来决定费用。

3、按天或按时收费
一些认证咨询公司会按照工作日或工作小时来收费。这种方式适用于一些特定的咨询服务或特定阶段的认证过程。

4、成功费用
少数认证咨询公司可能会与组织签订协议，在成功帮助组织获得ISO9001认证后，收取一定比例的认证成功费用。这样的收费方式通常会与其他收费方式结合使用。

5、组合收费
有些认证咨询公司可能会采用多种收费方式的组合，根据组织的具体情况和需求，提供定制化的收费方案。

在ISO认证的办理过程中，您可能会接触以下几类公司或组织：

认证机构（Certification Body）：这是您主要接触的公司或组织，负责评估和认证您的组织是否符合ISO标准的要求。认证机构是立的第三方机构，有资质对组织进行审核和认证。

咨询公司（Consulting Firm）：有些组织可能会聘请的ISO认证咨询公司来帮助准备和实施质量管理体系，以确保符合ISO标准的要求。这些咨询公司可以提供的指导和建议，帮助组织顺利通过认证评估。

培训机构（Training Provider）：培训机构提供ISO标准的培训课程，帮助组织了解ISO标准的要求、如何建立和维护质量管理体系，并为认证评估做好准备。

审核员（Auditors）：认证机构会派遣立的审核员或审核团队，负责对您的组织进行审核和评估。这些审核员通常由认证机构挑选，并且在特定的ISO标准和行业领域有知识和经验。

质量管理团队（Quality Management Team）：您的组织内部质量管理团队将在ISO认证过程中发挥关键作用。他们将负责准备和实施质量管理体系，并协助认证评估。

相关供应商和合作伙伴：在ISO认证的过程中，您的组织可能需要与供应商和合作伙伴合作，以确保供应链的质量管理也符合ISO标准的要求。