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这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些器械的要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
37001反贿赂管理体系条件 ISO37001是个反贿赂管理体系国际标准，2016年一经发布就广受关注，深圳作为我国反贿赂管理体系标准的试点城市，也于2017年6月正式发布国内反贿赂管理体系地方标准。
什么是公有云个人可识别信息保护管理体系认证？ 公有云个人可识别信息保护管理体系认证 ISO/IEC 27018:2019 主要针对保护云中数据安全的行为准则。它基于ISO/IEC信息安全标准 27002，提供了适用于公共云个人身份信息 (PII) 的 ISO/IEC 27002 控制措施实施。此外，它还提供了一组额外的控制措施和相关，旨在解决现有的ISO/IEC 27002控制措施及未解决的公共云 PII 保护要求。
ISO体系认证都有哪些？
答：常见的如下： （1）ISO901 质量管理体系（2）ISO1401 环境管理体系（3）OHSAS1801 职业健康安全管理体系（4）ISO2 食品安全管理体系（5）ISO/TS16949 汽车工业综合体系（6）ISO13485 器x质量管理体系（7）ISO2701 信息安全管理体系（9）SA8 社会责任管理体系。
问：ISO 管理体系审核时应注意几项：
答：1、应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
2、审核时尽可能提供之个月的j录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
3、各部门的不h格品、废品应于认证天全部清理,留在现场的只能是当时的,不h格品的处理应有记录, 可追溯形成闭环。
4、涂改过多的记录(多于三处以上)的应予撤换，重写。
5、多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定。
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