服务项目 |
消毒产品卫生许可证办理条件流程,消毒品生产许可证办理,消毒产品生产企业卫生许可证办理条件 |
面向地区 |
全国 |
条
为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机
消毒产品卫生安全评价规定
消毒产品卫生安全评价规定
构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品有效性、安全性，依据《人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，特制定本规定。
折叠编辑本段第二条
本规范适用于下列不需要取得卫生许可批件的消毒产品上市前的卫生安全评价：
(一)紫外线杀菌灯；
(二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)；
(三)压力蒸汽灭菌器；
(四)75%单方乙醇消毒液；
(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品；
(六)抗(抑)菌制剂；
(七)卫生部规定的其他消毒产品。
折叠编辑本段第三条
卫生安全评价的内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗(抑)菌制剂还应包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。
折叠编辑本段第四条
消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料应符合下列技术要求：
(一)75%单方乙醇消毒液中的乙醇应符合《药典》或GB 10343《食用酒精》的规定，水应符合《药典》中纯化水的要求。
(二)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量要求应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
(三)抗(抑)菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
折叠编辑本段第五条
消毒器械应符合下列技术要求：
(一)紫外线杀菌灯、食具消毒柜应符合GB 19258 《紫外线杀菌灯》、GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求。
(二)压力蒸汽灭菌器应符合相应国家或行业有关质量要求。
折叠编辑本段第六条
产品的标签、说明书应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。
食具消毒柜的标签/铭牌、说明书还应符合GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求。
次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂的标签、说明书还应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
折叠编辑本段第七条
卫生安全评价检验项目应根据产品的性能和使用范围确定，并应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》、《消毒产品检验规定》和相关标准的要求(见附件1)。
折叠编辑本段第八条
已进行卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变，生产企业应及时更新《卫生安全性评价报告》相关内容，所评价产品与所生产销售产品相符。且有下列情形之一的，必需对产品重新进行检验(所有检验项目使用相同批次产品完成)。
(一)生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。
(二)消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。
(三)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。
折叠编辑本段第九条
卫生安全评价检验项目应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等消毒器械产品上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。
检验方法应按照卫生部《消毒技术规范》或相关国家标准的方法进行。
折叠编辑本段第十条
卫生安全评价的检验结果应符合下列要求：
(一)确定紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器的卫生质量符合GB 19258《紫外线杀菌灯》、GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》、GB 15981《压力蒸汽灭菌器》等国家标准的相关要求。
(二)确定75%单方乙醇消毒液的卫生质量符合《消毒技术规范》和相关国家标准的要求。
(三)确定次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂产品的卫生质量符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
(四)确定抗(抑)菌制剂的卫生质量符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》(卫法监发
食品卫生许可证难办吗?食品卫生许可证办理的流程是怎样的?
在潍坊工资7000不如考消防证，一人养全家！满足2点就能考
在潍坊工资7000不如考消防证，一人养全家！满足2点就能考
股票是该买还是卖？麟龙炒股软件综合多种指标，帮你筛选烦恼！现在申领炒股软件，免费可取！
股票是该买还是卖？麟龙炒股软件综合多种指标，帮你筛选烦恼！现在申领炒股软件，免费可取！
潍坊男子万元卖的翡翠原石，2刀切下去后，货主腿脚直哆嗦！
潍坊男子万元卖的翡翠原石，2刀切下去后，货主腿脚直哆嗦！
食品卫生许可证难办吗?
食品卫生许可证符合条件即可办理。从事食品经营需要办理食品经营许可证，卫生许可证取消了，食品经营许可证在当地食品药品监督管理部门办理。
食品卫生许可证办理的流程是怎样的?
1.申请人填写相应的申请表，到当地受理窗口递交某某市食品卫生许可证申请书;
2.提交办理食品卫生许可证的材料;
3.食品卫生许可证办理人员审批，在收到申请后五个工作日内做出是否受理决定，受理后二十个工作日内做出审批决定;
4.作出准予决定后十个工作日发放食品卫生许可证。
食品卫生许可证办理费用是怎样的?
卫生局办卫生许可证办理费用:30元
申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件;
1.办理资料:
(1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明;
(2)个体工商户名称预先登记申请书;
(3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。
2.办理时限:1个工作日
3.办理费用:30元
4.办理地点:当地工商局
怎样在网上申请卫生许可证？
网上申请卫生许可证流程：
1、提出申请：需要提交相关卫生要求材料，并且填写《卫生许可证申请书》或者《卫生许可证变更申请书》。
2、核对登记：对照规定，对申报材料做出核对、登记，如果是公共场所，申请单位要先办理建设项目卫生审查认定，等验收通过后，在申报办理《公共场所卫生许可证》。
3、受理：经过核对登记后，会在五个工作日后做出受理，受理合格发放《行政许可受理通知书》，不合格发放《行政许可不予受理决定书》，资料不全发放《行政许可补正材料通知书》。
4、审查并确定：经过受理之后，业务人员按照国家标准对申报材料进行审查，对于有问题的提出整改措施。
5、二次受理：二十个工作日内，卫生行政部门再根据第二次审查意见对符合规定的单位准予行政许可。后在十个工作日内向作出准予行政许可决定的单位或者个人办法《卫生许可证》。
扩展资料：
如果申请人是申请新证的话，需要的证件如下：
1、申请报告。
2、《卫生局卫生许可证申请书》。
3、企业名称预先核准通知书复印件。
4、卫生管理组织（架构）名单。
5、各类场所卫生管理制度。
6、主要生产设备清单。
7、建设项目四置图、平面布局图(空调系统生产车间、生产设备、给排水系统、卫生设施布局、通风排气)，要求提供蓝图或电脑打印图(标明尺寸、面积和经营单位名称)。
8、从业人员健康证和卫生知识培训证。
参考资料来源：卫生许可证-百度百科
