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体系认证申报的费用,体系认证申报的益处,体系认证申报的流程,体系认证申报的价格 |
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ISO13485认证是一份立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。
ISO13485标准是对产品技术要求的补充
这一点，在标准引言的总则中明确指出:"……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。"
ISO13485标准强调"保持其有效性"
在ISO9001标准条文中许多"持续改进"之处在ISO13485标准中均改为"保持其有效性"，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。
ISO13485标准中关于删减的规定
这在该标准的1.2节"应用"中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。
ISO13485标准更强调法规要求
新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。
GB/T 31950-2015诚信管理体系认证
诚信管理体系认证——证明诚信、传递信任、赢得认可！
《社会信用体系建设规划纲要(2014-2020年)》中，要求企业建立：“企业诚信管理制度建设”，开展各行业企业诚信承诺活动，加大诚信企业示范宣传和典型失信案件曝光力度，引导企业增强社会责任感，在生产经营、财务管理和劳动用工管理等各环节中强化信用自律，改善商务信用生态环境。
| 主营行业：管理咨询 |
| 公司主营：危险化学品经营许可证,人力资源服务许可证,危险废物经营许可证,劳务派遣经营许可证 |
| 主营地区：全国范围 |
| 企业类型：股份有限公司 |
| 公司成立时间：2020-03-15 |
| 经营模式：贸易型 |
| 公司邮编：518000 |
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