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ISO9001体系认证,ISO9001认证,ISO9001体系 |
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ISO9001的定义
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中、普遍的产品。
ISO9001是由个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。
ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功
认证流程
○ 企业原有品质体系识别、诊断；
○ 组建ISO9001推行组织；
○ 制订目标及激励措施；
○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
○ ISO9001标准知识培训；
○ 品质体系编写；
○ 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行；
○ 管理培训；
○ 内审员接受训练；
○ 若干次内部品质体系审核；
○ 在内审基础上的管理者评审；
○ 品质管制体系完善和改进；
○ 申请认证；
○ 认证公司审核；
○ 现场审核；
○ 纠正措施；
○ 批准；
○ 注册颁证 ；
○ 完善售后服务。
实施好处：
1、竞争优势
ISO 9001 应当由高管理层领导，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。评估和认证过程确保业务目标持续纳入流程中，工作实践确保能够实现资产大化。
2、改进企业绩效
ISO 9001 帮助管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
3、吸引投资
ISO 9001 认证将提高组织的品牌信誉，而且可以成为有用的工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
ISO标准介绍
ISO9001是一类标准的统称，是质量体系是企业发展与成长之根本。
1、ISO 9001是由个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。
2、ISO 9001 帮助管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
认证材料
1.申请组织具备立法律资格的证明材料
2.有效期内的许可证、资质证书等
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6.样品一到两套
企业申请认证的条件
开展质量认证是为了产质量量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证具备条件才能申请认证。
《人民共和国产质量量认证管理条例》第三章讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产质量量认证具备四个基本条件：
1． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2． 产质量量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产质量量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3． 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样卷烟予以证明。
4． 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证具备以下条件：
1)． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2)． 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量标准建立和实施可文件化的质量体系。
ISO9001标准简介：
质量管理体系。形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录；管理职责。管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性；
资源管理。提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理；产品实现。策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
ISO9001质量管理体系认证的意义：
1、强化品质管理，提高企业效益。
2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识，改善企业文化。
4、第三方认证，提供广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。
8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。
认证材料
1.申请组织具备立法律资格的证明材料（如：近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6.样品一到两套
7.其他相关资料
标准介绍
ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量技术）制定的国际标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
办理ISO9001认证的好处
一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下
一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
认证周期
按照ISO9001标准要求，ISO标准体系在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：
（1）快速拿证的企业：一般是1个月，当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。
（2）全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右
申请资料
一般比较简单,如下:
1、企业各种资质,如营业执照、代码证、许可等等;
2、企业自己制定的管理手册、程序文件;
3、企业申请书、合同;
4、生产或者服务执行的标准;
5、主要的生产设备、检测设备清单;
6、工艺流程图
7、样品一到两套
ISO9001认证是:
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一.ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量技术）制定的国际标准.ISO9001用于证实组织
具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意.随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方
不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；
认证材料
1.申请组织具备立法律资格的证明材料（如：近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
2.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
3.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
4.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
5.样品一到两套
ISO9001认证标准
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量技术）制定的国际标准。
总的来说，质量体系文件可以起到对外声明的作用，声明本企业的质量方针和目标，声明本企业的技术和管理能力，声明本企业的质量体系完满足用户的要求规定指导质量活动质量体系使每项质量活动都有章可循．
发挥质量体系作用，要看企业整体上,特别是企业领导有没有质量意识和质量管理意识. 质量管理体系是从头到尾的质量管理要求.从企业生产的六大要素入手,从采购\生产到销售整个过程的控制,各个环节包括细小的因素,当然也包括人.都要在控制范围之内,目的就是让一个一个环节都做到好,以下一个环节也做到好.这样质量就有了. 质量管理管理上的一种,企业若是没有管理意识,没有正规意识,就很容易走敷衍了事的路线。
质量管理体系是结合企业实际设定好的质量管理模式，整个体系仿佛就是一个大的程序，按照适合企业生产实际制定好的操作程序，各个环节按规定传递、交接，控制。达到终产品。所以说，质量管理体系也叫质量体系。
认证周期
按照ISO9001标准要求，ISO标准体系在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：
（1）快速拿证的企业：一般是1个月，当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。
（2）全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。
ISO9001认证所需资料和办理流程：
1. 制造商相关实验室(以下简称权检认证实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给权检认证实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至权检认证实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 权检认证实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 权检认证实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括：
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，权检认证实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
