玖创消毒剂卫生许可证办理,任丘承接消字号办理

版广东省消毒产品现场审核办理指南及申请表”等相关资料，根据办事指南准备好相关材料后提交到广东省卫生监督所，监督所将在
15个工作日内到申请企业的生产场地进行卫生学审查，如果审核通过，则发放《生产企业现场审核意见书》；如果不通过，则须整改完善后重新进行卫生学审查，直到通过以后才能取得《生产企业现场审核意见书》。
企业取得《生产企业现场审核意见》后，登陆省卫生计生委网站或网上办事大厅，根据审批事项的办事指南准备相关材料，参照网站提供的操作指引和操作视频，提交网上申请。
省卫生计生委将对企业的网上申请进行网上审批，审批通过则发放《消毒产品生产企业卫生许可证》，申请企业就可以进行消毒产品的生产和销售。

第七条 新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；
（九）有助于评审的其他资料。

01消毒剂和卫生用品
生产车间洁净度要求
02消毒剂和卫生用品生产车间环境要求
03消毒剂和卫生用品生产用水要求
04消毒剂、抗（抑）菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗（抑）菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的，可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
05消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

相关定义
抗（抑）菌制剂：
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的率≥50%。

净化车间：
按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。

一是完善制度保障。
按照国家卫健委、省办公厅工作要求，结合我市实际，制定出台《关于在新型冠状病毒肺炎防控期间对部分消毒产品生产企业卫生许可实行告知承诺制的通知》（菏行审发〔2020〕4号），对告知承诺审批事项实施范围、工作程序、责任落实、有效期限等进行了明确规定，确保工作有章可依。
二是强化协同配合。
综合受理、业务审批、后勤保障、踏勘评审机构密切协同，形成合力，确保告知承诺事项审批顺利完成。
三是贴心帮办服务。
依托“一团两队”政务帮办服务体系，为企业实行“一企一策” “VIP”服务，帮助企业梳理需办理的审批事项清单，指导企业厘清相关事项的审批流程和批准层级，规范化准备相关申报材料。同时提供错时、延时服务和节假日预约办理通道，打造全天候服务模式，确保防控期间相关事项即时办理。
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对实行告知承诺办理的事项，审批完成后，业务审理部门及时将审批结果及防疫期间临时实行告知承诺制相关情况推送至卫生健康、市场监管、应急管理等部门，告知其做好后续监管。
二是后置踏勘评审程序。
待防控应急响应结束后，业务审理部门及时将防疫期间审批的消毒产品生产企业卫生许可踏勘任务推送至踏勘评审中心。对现场踏勘合格的，按核发日期换发正式的消毒产品生产企业卫生许可证；对现场踏勘不合格的，撤销已核发的临时消毒产品生产企业卫生许可证，并在菏泽政务服务网站予以公示。
三是加强监管力度。
对企业在告知承诺书约定的期限内未提交材料、申请核验容缺的条件和技术要求，经催促仍不补正提交的，依法撤销审批决定，并作为不良信用记录记入“信用中国（菏泽）”。对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，经审核查实后，撤销已核发的临时消毒产品生产企业卫生许可证，一年内不得再次申报消毒产品生产企业卫生许可证。
抓好宣传引导

家消毒产品生产企业提供预约咨询服务，下一步，待企业按照需求提出申请后，市行政审批服务局将及时为企业实行告知承诺制，以快的速度为企业办理卫生许可事项，大限度地保障防控相关物资需求。

为帮助消毒行业企业切实按照现行标准规范的要求，开展消毒产品的卫生安全评价备案，规范企业生产经营行为，严控产品卫生质量关。4月20日，浙江省健康产品化妆品行业协会成功举办了
“第四期消毒产品质量安全与合规公益大讲堂暨卫生安全评价备案线上公益课堂”。
本次课堂邀请到协会消毒分会负责人王东老师，对《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》进行解读，课件内容分享如下。