石家庄玖创河北省妆字号代办,河北滦县化妆品生产许可证咨询办理

化妆品生产许可证咨询办理相关：
条：为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。
第二条：在人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条：本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
第四条：国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条：药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

特殊化妆品经药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向药品监督管理部门备案。
化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：
    （一）是依法设立的企业或者其他组织；
    （二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；
    （三）有化妆品不良反应监测与评价能力。

从事化妆品生产，应当具备以下条件：
（一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；
（二）有与化妆品生产相适应的技术人员；
（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；
（四）有化妆品质量安全的管理制度；
（五）符合国家产业政策的相关规定。
化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别。

许可机关应当根据申请材料和现场核查的情况，对符合要求的，作出准予行政许可的决定；对不符合规定条件的，出具限期整改通知书，整改后仍不符合要求的,作出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。许可机关作出准予行政许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产许可证》,并以适当的方式公开，供公众查阅。
申请人在行政许可决定作出之前书面提出撤回申请的，许可机关应当根据其申请终止审查，退回申请材料，但申请人提交虚假材料的除外。
化妆品生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，许可机关应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对化妆品生产许可进行审查时，许可机关认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，依法举行听证。

申请人向许可机关申请变更化妆品生产许可的，应当提交下列材料：
（一）化妆品生产许可证申请表（附2）；
（二）《化妆品生产许可证》正、副本；
（三）与变更生产许可事项相关的材料；
（四）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
化妆品生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。许可机关应对申请企业核查。符合要求的，颁发新的《化妆品生产许可证》，许可证编号不变。

各项申报材料的具体要求
（一）化妆品生产许可证申请表
按上述“基本要求”的要求进行填写。
（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
1、图纸要标明比例、方向。
2、标明厂区周围30米范围内的主要筑物，特别是与环境卫生有关的场所、物品(建筑物)、垃圾污水点等。30米以外可能对本厂环境造成污染的场所，也要标示并予以说明。
3、生产车间各功能间要明确标注，并显示门、传递窗、通风设施的具体位置；并标明人流、物流走向。
（三）生产设备配置图。
要显示具体位置，采用图例的，应附有图例说明。
（四）工商营业执照复印件。
应为有效证件，复印件要加盖单位公章。不能显示法定代表人信息或法定代表人有变更的，要提供相应证明材料。
（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
申报材料中提供复印件。审查时核实原件。
（六）法定代表人身份证明复印件。
（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
委托书需提供原件。
（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
在不少于上述内容的前提下，企业可根据实际工作涉及的内容补充相应资料。
现场审查的资料根据《检查要点》和企业实际生产活动的需要而确定，不限于申报材料所附文件。
（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。