竞秀区消毒产品企业卫生许可证办理,卫生用品消毒卫生许可证办理

过碳酰胺 urea hydrogen peroxide 124-43-6 E
十一烯酸锌 zinc undecylenate 557-08-4 H
溶菌酶 lysozyme 9001-63-2 E、H
溶葡萄球菌酶 lysostaphin 9011-93-2 E、H

二、新工艺技术
指生产技术参数和/或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。
三、新杀菌原理
指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。

压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜
灭菌器
消毒柜
消毒灭菌器
消毒柜
紫外线灯管、消毒机
空气消毒机
空气消毒机
清洗消毒机

酸性氧化电位水 生成器 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒
二氧化氯 发生器 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
　　类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责：
　　（一）制订全省（区、市）消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况，确定年度消毒产品卫生监督工作内容；
　　（二）组织实施全省（区、市）消毒产品卫生监督工作及相关培训，对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查；
　　（三）负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可；
　　（四）开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
　　（五）组织辖区内消毒产品卫生监督抽检；
　　（六）组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件；
　　（七）按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定，负责新消毒产品生产能力审核及采封样；
　　（八）负责全省（区、市）消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作；
　　（九）承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。

消毒产品及生产企业卫生许可资质的监督检查方法：
　　（一）检查生产企业的卫生许可证，核查生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致；检查卫生许可证是否在有效期限内，核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租、出借等情况；
　　（二）检查新消毒产品是否具有有效的产品卫生许可批件，核实产品卫生许可批件标注的生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致；对委托生产加工的，核实产品卫生许可批件标注的实际生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致。

消毒产品从业人员管理的监督检查方法：
　　（一）检查企业是否配备专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员；
　　（二）查阅直接从事消毒产品生产的操作人员预防性健康体检合格证，查阅生产操作人员和质量检验人员岗前培训资料和检验人员学历证明；
　　（三）查看生产过程中人员的卫生状况是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

进口消毒产品在华责任单位的监督内容：
　　（一）工商营业执照；
　　（二）新消毒产品卫生许可批件；
　　（三）卫生安全评价报告；
　　（四）进口消毒产品卫生质量。