房山客户投诉管理体系认证申报的方式

ISO13485标准是对产品技术要求的补充
       这一点，在标准引言的总则中明确指出:"……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。"

ISO13485标准强调"保持其有效性"
       在ISO9001标准条文中许多"持续改进"之处在ISO13485标准中均改为"保持其有效性"，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。

ISO13485标准中关于删减的规定
       这在该标准的1.2节"应用"中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。

ISO13485标准更强调法规要求
       新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。

总之，新的ISO13485标准是一份立的标准，其章节结构虽与ISO9001:2015相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001:2015的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO9001:2015的要求。因此从事医疗器械企业审核的审核员认真学习这份新标准。

知识产权贯标如其他管理体系一样，是一套知识产权综合管理的体系。知识产权贯标于2013年3月1日正式实施，对于企业来说，就是贯彻实施《企业知识产权管理规范》国家标准。企业申请贯彻知识产权贯标，需要部门与部门之间合力完成，它是国家部委及地区多次出台对于企业知识产权贯标认证的扶助支持政策，通过了知识产权贯标，企业就能去申请政策优惠了。

ISO22000食品安全管理体系认证条件：
1. 产品生产企业应为有明确法人地位的实体，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；
2. 企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；
3. 企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行三个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
知识产权贯标的目的
1、从国家的角度看：加强对企业知识产权工作的引导，指导和帮助企业进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护，增强自主创新能力，实现对知识产权的科学管理和战略运用，提高国际、竞争能力。
2、从企业的角度看：企业自身在知识产权的管理上将实现规范化、系统化、程序化和精细化，并且能够在企业创新与市场竞争中，合理有效的运用知识产权知识，有力的保护知识产权，并防范知识产权风险，从而提高企业自身的竞争力，企业稳定发展;在科技项目申报中，企业完成“贯标”认证属于加分项，更容易取得项目，也更容易得到支持;企业完成贯标还能拿到各级的专项资金奖励。
知识产权贯标申请条件
1、建立了符合《企业知识产权管理规范》要求的体系文件;
2、按《企业知识产权管理规范》建立了知识产权管理体系并运行了三个月以上;
3、完成了内部审核和管理评审