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力嘉咨询质量管理体系申报,门头沟环境管理体系认证申报的条件

更新时间:2024-06-17 01:42:54 编号:fe1vdhq0q4a6f2
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林先生

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体系认证申报的条件,体系认证申报的益处,体系认证申报的流程,体系认证申报的方式
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力嘉咨询质量管理体系申报,门头沟环境管理体系认证申报的条件

鼓励内部沟通,提高员工士气
ISO 9001 确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地技能短缺,并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

这从新标准的标题看出来,ISO13485:2016国际标准的名称是:"医疗器械质量管理体系用于法规的要求"。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。"

ISO13485标准是对产品技术要求的补充
       这一点,在标准引言的总则中明确指出:"……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。"

ISO13485标准强调"保持其有效性"
       在ISO9001标准条文中许多"持续改进"之处在ISO13485标准中均改为"保持其有效性",这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性,以持续生产安全有效的产品。

根据医疗器械的行业特点,ISO13485:2016标准中作了许多性规定,如4.2.4记录控制中规定:"组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要求规定。" 6.4工作环境中,增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;7.2.3顾客沟通中增加"忠告性通知";8.2.1的标题改为"反馈",而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意,并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有要求,即"组织应记录检验和试验人员的身份。"

知识产权贯标如其他管理体系一样,是一套知识产权综合管理的体系。知识产权贯标于2013年3月1日正式实施,对于企业来说,就是贯彻实施《企业知识产权管理规范》国家标准。企业申请贯彻知识产权贯标,需要部门与部门之间合力完成,它是国家部委及地区多次出台对于企业知识产权贯标认证的扶助支持政策,通过了知识产权贯标,企业就能去申请政策优惠了。

SO22000食品安全管理体系认证好处:
1. 提升组织形象和可信度,增加市场机会;
2. 运用过程管理模式,持续提升产品质量和安全度;
3. 建立起应急准备和相应措施,更好地进行危机应对;
4. 表明对法律法规遵守,减少法律风险支出;
5. 易于与其他体系整合,降低总体运营成本
6. 投标中的固定加分项,或者是客户要求供应商企业通过iso22000认证。
ISO22000:2018标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。ISO22000:2018采用了ISO9001标准体系结,ISO22000是一个国际标准,定义了食品安全管理体系的要求,适用于从“农场到餐桌”这个食品链中的所有组织。
知识产权贯标申请条件
1、建立了符合《企业知识产权管理规范》要求的体系文件;
2、按《企业知识产权管理规范》建立了知识产权管理体系并运行了三个月以上;
3、完成了内部审核和管理评审

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深圳市力嘉企业咨询管理有限公司
  • 蔡水清
  • 广东 深圳
  • 私营独资企业
  • 2020-03-15
  • 管理咨询
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