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GMP认证
我国对国际医市场具有很强的依赖性，受国际行情、关税政策等影响，收益率波动很大，因此，在未来世界市场的竞争中，要想获得优势，具有国际市场经验、规模化生产方式，产品也获得国际通行证。了解、接受并遵循国际贸易的游戏规则，对企业来说显得越来越重要。
自 1997 年日内瓦原料国际协调会议 (ICH) 以后，特别是欧盟与美国同意在未来执行统一的 GMP 标准后，世界主要原料生产和地区都逐步向 FDA 的原料、 GMP 实施指南靠近，因为通过 FDA 认证或已通过 DMF 登记的产品总是在成交额和产品价格上占有明显优势，而且由于产品大量销往规范市场，需求价格也更为稳定，企业更能获得稳定的收益。目前国内经营状况好、获利高的企业往往是获得发达政注册的原料生产企业，如海正业已各有 8 个产品获得 FDA 和 COS 认证，成为其进军国际市场的，业绩也稳步增长，受国际市场波动较少。而其他大型医集团更需巩固现有优势，不仅做大，更要做强。从 2004 年 7 月 1 日起，我国品制剂和原料已全部实现在 GMP 条件下生产。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、和药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由药品监督管理部门负责。
食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 业者自动自发实施。
正确理解新版GMP相关要求
许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版GMP大限之前进行长周期的改造任务。然而，停产面临丧失市场的威胁，而不停产面临出局威胁。
GMP认证是Good Manufacturing Practices的缩写，是一种国际标准，旨在食品和药品的制造安全可靠，质量可控。GMP认证是制药厂、食品厂和医疗器械等企业要取得的认证，以确保生产的过程和产品质量。
关于汉墨咨询
厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、环境、安全、食品安全、森林、信息安全、社会责任、回收、有机、反恐等）：ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO14001、ISO45001、ISO22000、BRC、IFS、HACCP、SQF、FSSC22000、IATF16949、ISO13485、QC080000、ISO27001、ISO20000、ISO50001、ISO22716、GMP、GB/T50430、FSC、产品认证、绿色产品认证、GAP良好农业规范认证、GRS回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、BSCI、SEDEX、SA8000、ITSS信息技术服务标准评审、绿色产品认证、CMMI软件能力成熟度模型集成评估、CCRC信息安全服务资质认证、CE认证、ISCC可持续性国际碳认证计划、蓝色标志标准（BluesignStandard）认证、HIGG可持续发展工具、SLCP社会劳工整合评估方案、CMA实验室资质认定、CNAS检验检测机构资质办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评价办理、生产许可证（SC）办理、环保产品认证、安全生产标准化辅导、两化融合管理体系评定、环境标志(十环)认证、绿色工厂认证、内审员培训等。
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