阜阳ISO体系认证申报作用

ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、体外诊断器械；5、对器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的器械；7、器械有关服务。

这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些器械的要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”

ISO3834焊接质量控制标准体系认证 ISO3834焊接质量控制标准体系认证（下简称：ISO3834）是国际标准化组织ISO/TC44为了焊接质量，根据ISO9000系列标准的质量原则，结合焊接实际应用条件制定的一项标准。该标准规定了金属材料熔化焊的质量要求，助力制造商在焊接活动中焊接产品的质量，并提供了衡量制造商焊接能力的基础。在EN15085和EN1090产品认证中，ISO3834焊接管理体系为强制性要求。

ISO3834焊接管理体系认证文件资料评审 1. ISO3834质量体系文件 2. 管理机构组织图（中英文） 3. 焊接责任人员相关资料 4. 焊接责任人员任命书（或人员确认书及合同） 5. 审查认证产品图纸 6. 审核焊接工艺以及焊工资质 7. 审核工作试件相关文件 8. 生产计划和检验记录 9. 材质书 10. 无损检测人员资质 11. 内部培训记录 12. 焊接设备保养计划 13. 仪器仪表及检验工具的检定

《ISO37001标准》体现了国际上反贿赂的实践，为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法，具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险，标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求，因此可用于所有地方和所有组织，不管其规模和性质。

通过ISO 27018的好处如下： 　　增强信任——为客户和利益相关者提供更大的，即数据和信息受到保护。 　　竞争优势——通过限度地保护，在竞争对手中脱颖而出 　　保护——减少由于数据泄露而引起的不利宣传的风险 　　降低风险——确保识别风险，并采取控制措施来管理或降低风险 　　防止罚款——确保遵守当地法规，减少数据泄露的罚款风险 　　发展业务——提供不同国家/地区的通用准则，使在开展业务变得更容易，并可以作为供应商。