河南平顶山湛河区量具器具第三方仪器计量校准检测机构

江苏世通仪器检测服务有限公司是2012年由东莞世通出资1000万元成立。从事产品检测和仪器校准的第三方公正实验室。
2013年经实验室认可会(CNAS)认可，认可号L6634，国际实验室互认组织(ILAC-MRA)互认授权!并于2014年由苏州质量技术局备案!
江苏世通仪器检测校准中心实验室面积达1000余平方米!校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准或检测报告。
仪器设备期间核查管理方法
 
1、期间核查的目的在 ISO/IEC  17025:    2005 的条款 5.5.10和《实验室资质认定评审准则》条款 5.4.8 中规定“如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，这些核查应按照规定程序进行”。期间核查是指在两次仪器校正或仪器校准期间，根据规定的程序和频次对仪器设备进行核查，以保持其仪器校准状态的置信度。当核查发现存在不允许的偏移，应采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于设备校准状态失准而产生的风险，有效地维护实验室和客户的利益。
2、期间核查与检定 / 仪器校准区别
我国《计量法》第九条规定用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制仪器校正目录的工作计量器具，实行强制检定。检定具有强制性，表现出被动性，而期间核查是实验室主动的、积极的预防性行为。
综上所述，期间核查为提供仪器设备是否保持检定 / 仪器校准置信状态提供信息。实验室对仪器设备的管理不能用检定 / 仪器校准代替核查，但也不能将管理模式简单化和教条化，规定所有的设备都必需开展期间核查。实验室可以从在用设备的稳定性、使用状况、上次仪器校准的情况、使用频次、设备操作人员的熟练程度、设备的使用环境以及测量结果具有重大价值或重大影响（如承担重大检测任务）等方面进行科学评估，并得出哪些设备在何种情况下要进行期间核查，制定核查计划，内容包括核查对象、核查频率、核查方法等。核查计划应是静态和动态相结合管理。实验室在一些突发情况下，如有客户投诉、能力验证出现可疑或不满意结果等情况需要开展追加核查。实验室应该将核查方法，针对不同的设备制定不同的作业指导书。核查可以结合检测过程同时进行，核查记录应该包含核查结果，如果需要，可以结合数理统计分析的方法对结果进行评价。
我司服务宗旨：科学.公正.准确.。我司将以合理的价格.的服务,的检测技术为广大顾客. 欢迎您来电咨询.洽谈!

重庆世通仪器检测校准中心实验室面积达1600余平方米!校准源，拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器，覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测，并出具国际认可的校准或检测报告。

仪器校验和校检测设备使用的控制
    仪器校验和校检测设备使用的控制是许多检测界同行所希望关注和了解的知识，下面，世通仪器的负责人为大家介绍一下仪器校验和校检测设备使用的控制。在暂不使用或备用的生产测量和监控装置，由质量检验部分管人员审核后，贴封存条。新购置检测设备不合格的由材料部退货。在周期的仪器校准中经校准合格的生产测量和监控装置，贴上合格标记，原始记录和记录卡由校准人员或审核人员签字后统一归档。


    仪器校验检测设备使用的控制，使用检测设备时,使用者应确保测量不确定度(包括度和精密度)已知,并与要求的测量能力一致.使用者在检测设备的搬运、防护、和贮存过程中，要遵守使用说明书及操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。 
    在测量和检验装置的使用中，操作者应按操作规程中的要求进行定期检查，对需要的生产测量和检验装置，应在操作规程中规定使用前的校验方法，并由使用者在使用前校验。使用者在使用后,要进行适当的维护和保养。
    出现仪器测量纠纷等情况，使用者应及时向质量检验部申请临时进行仪器校验校准和仲裁。检测设备偏离校准状态的处理，不定期抽检和定期检验中，若发现测试设备不合格，则应对以前经其检测设备进行仪器检验的数据进行评审，必要时对已检测的项目需要重新检测并记录。生产过程中，发现检测设备偏离校准状，使用者应停止检测工作，及时进行追溯分析，必要时需确定重新检测的范围并进行检测。
    质量检验部负责保存校准结果的记录。相关文件、国家计量检定规程、《检验和测试设备运行检查记录表》、《检测设备日常检查记录》记录表单、《检验设备台账》、《检验设备周较计划表》、《检验设备周期检定通知单》。
    什么是期间核查？
    答： 是指使用简单实用并具有相当可信度的方法，对那些不太稳定的、容易产生漂移的，或者因出现过载可能造成损坏的，或者单纯靠周期校准尚不能其在仪器校准有效期内能维持正确可靠的仪器设备、计量参考标准或标准物质实施周期间隔内的检查，以判定设备的可靠性，以保持对其校准状态的信心。 
    新购置的仪器是否一定要送检后才能使用？
    答：新购置的测量设备，如有随机的出自有资质部门的检定/仪器校准证书且在有效期内的可予；若没有，则按检定/校准要求进行。出厂合格证只是证明该仪器出厂时厂家检测符合要求，但不具有公正的作用。 
    在什么场合使用的压力表属于强检？
    答：压力表要求强检的情况，计量法实施细则规定：“列入《人民共和国强制检定的工作计量器具目录》并用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的仪器计量器具要实行强制检定。”

为什么天平台秤要每天进行校准？
经常接到电话咨询，说检查员要求企业每天对电子秤进行使用前仪器校准，这本来无可非议，但是要求"位置上"5个点（应该是天平台面上吧）、"重量上"2个点（应该是量程上吧）。每天，每天，每天……幸好没有要求每次，每次，每次……使用前……
现在的药企做事都已经陷入“为什么这么做，有依据吗？”“可不可以不这么做，有依据吗？”的问题怪圈，到底怎么做，小编也是实在是无能为力帮到你……多年前的一篇文章，大家看看有没有道理，当然法规依据我是找不到的啦……


一、什么是衡器
衡器（weighing machine），是计量器具的一个重要组成部分。是利用“胡克定律”或“力的杠杆平衡原理”测定物体“质量”的。衡器主要由承重系统（如秤盘）、传力转换系统（如杠杆传力系统）和示值系统（如刻度盘）3部分组成。衡器按结构原理可分为机械秤、电子秤、机电结合秤三大类。（请大家百度“胡克定律”、“质量”与“重量”的区别？）

二、为什么衡器使用前要做使用“前校准“
一台衡器使用时是否准确，除了衡器本身的制造质量之外，还需综合考虑其它技术指标的符合性。有人认为衡器“调0”或者开机显示“0”便可直接称量，但是0点准确，只能说明零位稳定性合格，并不能说明衡器称量的数据准确度就会符合测试标准。

影响衡器准确性的主要因素有以下几点：
1、闲置时间较长。
2、使用位置移动。
3、放置水平度的影响。
4、使用环境变化。
5、不同季节的外界温、湿度变化。
6、电子元件的制造质量。
7、重力加速度g随着纬度和高度变化，需要通过校准来消除重力加速度g对质量m的影响。




六、使用前校准常规程序（每天或每次使用前）
为了消除短时间环境因素及使用条件的变化对称量准确性的影响，对于使用精度较高、称量关键物料的、衡器移动后使用的、校准简单可行的……衡器，进行每次使用前校准或者每天开机校准，或者每周、每月……。

为了简单实用，通常是先调整0点，然后单点校准，选取与“计划称量的物料的质量”接近的标准砝码，进行重复性检定，要将标准砝码放在秤盘中心。

也有人推荐3点校准，0点、称量点附近、称量点的高阶点（涵盖称量点），这样当然比2点校准更好一些，但是也没有说2点校准不可以采用，主要看校准的目的吧。

使用前校准一般做3次，每次称量完后应使秤恢复平衡。其结果的大值与小值之差即为重复性误差。任何一次称量结果的误差，应不大于该秤量的大允许误差。


大秤量在几吨、几十吨以上的衡器，以前的检定都是使用大量的20kg砝码，用人工搬运的方法一步步地检至大秤量。由于这种方法工作量大，有一定的局限性，后来大型衡器检定使用了500kg -1000kg圆柱或矩形的大砝码，再配备之相应的运输、起吊设备，构成一台检衡车。配备足量的标准砝码，由检衡车多跑几趟拉足砝码实现对大秤量的检定，这种方法仅适用路途近的场合。由于费用较大、极为不经济，应用比较少。

另一种方法是配备一定量的标准砝码，在检定现场寻找合适的“替代物”，采用标准砝码替代法实现衡器大秤量的检定。标准砝码替代法是对大型衡器检定时，由于准备的标准砝码数量又达不到衡器大秤量所需的量，就可用恒定载荷代替标准砝码进行检定。

方法是：先将检定现场所有的标准砝码放到被检衡器上，检定至需要进行替代的秤量，记录下该秤量误差和找化整前误差（闪变点）所用小砝码的量，然后将标准砝码卸下（注意不要空秤），将替代物加到衡器承载器上，并通过加减小的替代物恢复到该秤量的实际误差，此时“闪变点”处所用小砝码要与替代前的一致。此时就可以再向衡器加上前面被替代下来的标准砝码，进行更大秤量的检定，直至所有的标准砝码又都加到衡器上，再进行砝码替代，这样重复替代几次直检至衡器的大秤量。

在砝码替代过程中必然会产生一定的方法误差，而这些误差主要是由被检衡器重复性造成的，故标准砝码的替代法应当对被检衡器的重复性提出相应要求。

具体规定是：“当被检衡器的大秤量大于1t时，可使用其它恒定载荷替代标准砝码，前提是至少具备1t标准砝码，或是大秤量50%的标准砝码，两者中应取其大者。在以下条件下，标准砝码的数量可以减少，而不是大秤量的50%。若重复性不大于0.3e，可减少至大秤量的35%。若重复性不大于0.2e，可减少至大秤量的20%。重复性是将约为大秤量50%的载荷在承载器上施加三次来确定的。”


 从以上规定可见，当检定小于1t的衡器配备与被检衡器大秤量等量的标准砝码。当检定大于1t的衡器时，才可使用标准砝码的替代法，但是具备1t的标准砝码。对于小于1t的衡器，法定是不能使用替代法的。

八、制药厂衡器的使用前校准建议
建议，当然还是采用国家规定的方法了。使用前的校准，不建议做“多点检定”和“偏载检定”，比较麻烦，也没有必要。因为有“年度”或“半年度”的“定期校准”就可以了。如果大家还是不放心，另外一个名词叫做“期间核查”，大家可以看一下应该怎么做。

使用前的校准，只是为了消除短时间的外部环境变化对于衡器的影响。如果影响因素没有变化，或者没有显著的变化，那么复杂、繁琐的使用前校准方法就是没必要的。越是简单、、切实、可行的方法，更好。

使用前的校准，因为是单点校准（含0点是2点校准），好选取与“计划称量的物料的质量”接近的标准砝码，进行重复性检定。比如大称量500Kg的称，你要称量23kg，好使用20kg标准砝码，如果称量300kg左右的物料，当然是选择300Kg的标准砝码了。

减少使用前校准的复杂性的方法：想使用小砝码校准，你就把每次的称量量减小，比如一批物料分成小量多次称量，但是会存在多次称量的累积误差，所以选择合适的衡器使用范围和精度，是比较重要的。

其实一般工厂都会配备常规的标准砝码。多个重量比较大的标准砝码，一般会做一台砝码车，使用手动叉车跟着衡器的使用地点运来运去。


仪器校准的周期是校准机构还是实验室定义的？
1、依据

CNAS-CL01中条款7.8.4.3
校准证书(或校准标签)不应包含校准周期的建议，除非已与客户达成协议。该要求可能被法规取代。

明确规定校准实验室不能给出校准周期的建议。校准周期由实验室根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。
仪器在次校准之后，第二次校准时间先规定1年，1年后送校准实验室校准还是很“准”(与次校准比较在误差范围内)，就可定2年了，依次类推.
公众号实验室ISO17025提示,校准周期一般不能超过3年，期间一定需安排期间核查，如果发现不稳定情况，就需重新校准。
2、按仪器校准规程规的周期校准吗

用户的使用情况是千差万别的，若不加区别的一律机械的按照校准规程规定的周期进行校准，很难所有的测量仪器在校准周期内都是合格的。因此，按照测量仪器的实际使用情况确定校准周期。但是，由于实际情况相当复杂，要正确确定校准周期，是难以办到的，只能要求大体上正确、合理，使实际情况更加完善、科学，更加经济合理。
盲目的缩短校准周期将造成社会资源的浪费，对测量仪器的寿命、准确度及生产和人力也将带来不利影响。而单纯由于资金缺乏或人员不够而延长校准周期将是十分危险的，可能由于使用不准确的测量仪器带来更大的风险甚至严重的后果。


3、确定仪器校准周期的依据


(1)使用的频繁程度。使用频繁的测量仪器，容易使其计量性能降低，故可以缩短校准周期来解决。当然，提高测量仪器所用的原材料性质、制造工艺和使用寿命也是重要的手段。
(2)测量准确度的要求。要求准确度高的单位，可适当缩短校准周期。各个单位要根据自己的实际情况决定，需要什么准确度等级，就选择什么等级。该高就高，该低就低，不盲目追求高准确度，以免造成不必要的损失;但精度过低，满足不了使用要求，给工作带来损失，也是不可取的。
(3)使用单位的维护保养能力。如果单位的维护保养比较好，则适当缩短校准周期;反之，则长一些。
(4)测量仪器的性能，特别是长期稳定性和可靠性的水平。即使同类型的测量仪器，稳定性、可靠性差的，校准周期应短一些。
(5)对产品质量关系较大的，以及有特殊要求的测量仪器，其校准周期则相对短一些;反之，则长一些。

4、4种确定校准的方法


1.统计法：
根据测量仪器的结构、预期可靠性和稳定性的相似情况，将测量仪器初步分组，然后根据一般的常规知识初步确定各组仪器的校准周期。
对每一组测量仪器，统计在规定周期内超差或其他不合格的数目，计算在给定的周期内，这些仪器与该组合格仪器总数之比。在确定不合格测量仪器时，应排除明显损坏或由用户因可疑或缺陷而返回的仪器。如果不合格仪器所占的比例很高，应缩短校准周期。
如果证明不合格仪器所占的比例很低，则延长校准周期可能是经济合理的。如果发现某一分组的仪器(或某一厂家制造的或某一型号)不能和组内其他仪器一样工作时，应将该组划为具有不同周期的其他组。
2.小时时间法：
这种方法是确认仪器校准周期以实际工作的小时数表示。可以将测量仪器与计时指示器相连，当指示器达到规定值时，将该仪器送回校准。这种方法在理论上的主要优点是，进行确认的仪器数目和确认费用与使用的时间成正比，此外可自动核对仪器的使用时间。
例如我们使用某公司的示波器，不用连接计时器，可以直接在示波器上查到连续使用了多长时间，很方便管理。
但是，这种方法在实践中有下列缺点:
(1)当测量仪器在储存、搬运或其他情况发生漂移或损坏时，则不应使用本方法;
(2)提供和安装合适的计时器，起点费用高，而且由于可能受到使用者干扰而需要在监督下进行，又增加了费用。
3.比较法：
当每台测量仪器按规定的的校准周期进行校准，将校准数据和前几次的校准数据相比，如果连续几个周期的校准结果均在规定的允许范围内，则可以延长它的校准周期;如果发现超出允许的范围，则应缩短该仪器的校准周期。
4.图表法：
测量仪器在每次校准中，选择有代表性的同一校准点，将它们的校准结果按时间描点，画成曲线，根据这些曲线计算出该仪器一个或几个校准周期内的有效漂移量，从这些图表的数据中，可推算出佳的校准周期。


5、仪器校准周期可以自己规定吗?


一般仪器校准后证书上都会推荐一年一校准，有人说一些设备是完全不用每年都校准的。设备的校准周期可以自己规定吗?如果按自己规定的周期校准的话评审组认可吗?
好是自己规定校准周期，因为校准周期是和设备的使用情况相关的。校准周期可以自己确定，但同时还要参照国内的计量法要求(如果你们申请的是CNAS认可)。可以调整设备校准周期，但前提是你们给出调整后的合理依据，否则，审核时仍然不会被接受。


6、仪器校准的问题应该问仪器设备公司吗?


仪器校准公司不了解设备的使用频率、保养情况、使用环境等因素，他给你定的校准周期不一定合理，比如一把钢尺，保管得很好，一年就用两三次;另一把钢尺，随便放工作台上，一天8个小时;校准公司给的校准周期肯定都是1年1次，这样对把尺子校准周期太短了，对第二把尺子校准周期又太长，三五个月可能就失准了。仅对于企业实验室，第三方实验室因为要通过资质认定，要求不一样，可能很多设备都需要检定。


7、仪器校准周期和期间核查的联系


国家有规定在校准周期内，设备维修、更换关键零部件、仪器迁移等要重新校准，在校准周期内还要进行设备的期间核查，来设备的稳定性和准确性。如果设备，这里指的是设备而不是尺子、圆规等，自己定义校准周期则要小于国家规定的周期。
实验室可以根据仪器特点，使用频率等等特性，自定义校准周期，只要设备处于正确使用状态，能达到预期使用即可。通常需要提供期间核查等措施，来证明仪器处于良好状态。但校准周期也不是越长越好，因为时间越长，可靠性越差。