关键词 |
徐州医疗包装检测,苏州大型的无源医疗产吕测试公司,深圳服务的大型医疗产品测试电话,江苏服务好的GB/T14710医用产品测试电话 |
面向地区 |
全国 |
加速稳定性试验
加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下，通过考察应力状态下的材料退化情况，利用已知的加速因子与退化速率关系，推断产品在正常储存条件下的材料退化情况的试验。
需要说明的是，当医疗器械的原材料/组件在高温状态下易发生退化和损坏时，则不应采用加速稳定性试验验证其货架有效期。
国内标准
国有针对包装运输类产品的系列标准，即GB/T4857系列标准，如GB/T 4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T 4857.15冲击试验、GB/T 4857.5跌落试验、GB/T 4857.7振动试验等。
ISTA标准
ISTA包装运输测试，根据包装箱的规格和测试目的区别分为：
1系列 -基本性能试验，不模拟真实的运输环境，对包装进行基本性能强度测试；
2系列 -部分模拟性能试验，在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目；
3系列 -一般模拟性能试验，模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序；
4系列 -增强模拟性能试验，一般模拟至少包括一种集中模拟项目，例如测试的顺序或真实环境条件等；
5系列 -集中模拟测试指导，5系列并不是一个测试程序，而是对用户建立集中模拟测试的指导方法；
6系列 -会员定制试验，ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序，例如亚马逊等。
