服务项目 |
批文代办 |
面向地区 |
全国 |
关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
‘消’字号产品的许可证与管理主要由省级以下卫生行政部门负责,审批时间通常一个月左右,检测指标主要是卫生消毒等功能,不用包括药理、病理、副作用测试及临床验证等系列的审核批准。
如果想获得消字号批文,需要进行产品注册。所有材料都需要准备,之后开始进行产品注册。提交所有的材料和费用后,才能获得国家药监局的审批。国家药监局对所有产品的审核时间不同,视情况审核时间长可达3年。一旦获准,企业就可获得消字号批文,正式开始生产销售活动。
食字号申报企业登录备案系统,按照备案要求将备案所需材料,其中企业标准文本向社会进行公示。公示时间不少于15个工作日。公示期间,公众可通过备案系统对所公示的企业标准不符合食品安全标准及相关法律法规的情形实名提出修改意见,或直接向企业标准起草人反映修改意见。
中国食品安全标准体系始建于20世纪60年代,历经了初级阶段(20世纪60~70年代)、发展阶段(20世纪80年代)、调整阶段(20世纪90年代)和巩固发展阶段(20世纪90年代至今)四个阶段。经过四十多年的发展,中国食品安全标准体系的建设迈上了一个新台阶,目前已初步建立了一个以国家标准为主体,行业标准、地方标准、企业标准相互补充,门类,相互配套,与中国食品产业发展、提高食品安全水平、人民身体健康基本相适应的标准体系。
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、中国CDC食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
办理流程
步,在了解食字号批文的申报流程及费用中要对产品的配方进行审核,必要时则需进行配方的调整
第二步,组织的人员进行编写相应的材料初稿
第三步,跟客户确认初稿信息
第四步,了解到食字号批文的申报流程及费用中还需要进行审评
第五步,样品送检--客户提供合格的产品 样品进行送检
第六步,准备所有材料包括检测报告等上交上去
第七步,在关注食字号批文的申报流程及费用的问题的后,若政(zheng)府部门没有提出异议,则成功申报,若提出异议则补充材料。
第八步,了解到在食字号批文的申报流程及费用中,申报费用的问题要根据实际的产品情况而定。