服务项目 |
洁净室检测净化工程验收空调系统4Q文件,洁净度检测,风量检测,新风量检测,排风量检测,静压差检测,悬浮粒子数检测,沉降菌检测,浮游菌检测,紫外强度检测,气流流型检测,洁净室调试,表面菌检测,霉菌检测,PAO检漏,过滤器检漏,检漏,冷发检漏,自净时间检测,三静三动,GMP验证,手术室及辅房检测,ICU检测,制剂室检测,静配中心检测,PCR检测,供应室检测,化验室检测,P2实验室检测 |
面向地区 |
全国 |
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室风量除以法净室的容积求得
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。*个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求：
(1)静压差的测定要求在洁净区内的有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。
(4)测量记录的数据应到 1.0Pa。
压差检测步骤：
(1)先关闭有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录有数据。
压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
下面介绍一下洁净室工程的基本参数和特殊参数：
一、基本参数
1、洁净度
洁净度是洁净室的重要基本的技术指标。其单位是：单位体积的空气中粒径不小于某一尺度的微粒个数。尤其是微电子行业对于洁净室的要求较高。
2、微生物浓度
微生物浓度是洁净室的另一项重要技术指标。其单位是：单位体积的空气中微生物个数。生物工程行业对于微生物浓度的要求较高，其次是医疗、制药、食品、饮料、化妆品等行业。空气中的微生物是空气微粒的一部分，确切的说是危害较大的一部分。通常测定的是空气中细菌的浓度。
3、温度
温度是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求。温度会影响植体的尺度，从而影响加工的度，从而影响加工的度，所以精密加工对于温度有相当严格的要求。温度会影响仪器的参数，从而产生测定误差，所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。
4、湿度
湿度也是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求。湿度过大会使许多物质发生化学反应，从而影响产品质量，甚至使设备失效，产品报废。湿度过低又会使许多物质脱水变形，失去原有的功能。
5、风速与风量
足够的风速与风量是洁净度的，过大的风速与风量不仅浪费能量，而且有时会影响正常的工作。
6、气压与压差
正常的气压是正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了洁净度，不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄露。病毒实验室或传染病房不允许室内空气向室外泄露。
7、噪声
过大的噪声不仅会影响正常的工作，而且会影响人员的身体健康，降低噪声是洁净度的一项基本要求。
8、照度
适当的照度是正常工作的必要条件
什么是GMP标准净化车间
GMP是一种良理风格的车间。
GMP的中义是“生量管理”或“良好作范”、“优良制造标准”
GMP车间不仅仅是硬件建设。
GMP是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品、化妆品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品质量符合法规要求。
GMP药品洁净车间洁净度怎样达到标准
在GMP药品洁净车间药产是指在一定范的细颗粒，有害气体，菌他污染物的除去内气的空间，和室内温度，清洁度，室压力，空气速度和空气分配，噪音和振动的照明，静态控制的范围内的需要，以及特别设计的室给出。即不论如何在外部空气条件的变化，在内部能保持原有的要求由洁净度，温度，湿度和压力的性能特性设置的。根据以上特点，根据分成100不同的洁净度要求，分别为100级、1万级、10万级、30万级4个级别（或A，B，C，D4个级别）。
