食品fda认证FDA申报如何注册fda

FCE-SID认证的基本介绍

FCE-SID认证是美国食品和药物管理局（FDA）对食品罐头制造商的一种注册要求。当商业处理器从事酸化食品（AF）或低酸罐头食品的制造、处理或包装时，需要进行FCE-SID认证[^1^]。这是进入美国市场的必要条件，没有这个认证，企业的产品将无法进入美国市场[^3^]。

FCE-SID认证的注意事项

在进行FCE-SID认证时，企业需要注意一些事项。，企业需要确保提交的信息准确无误，任何错误都可能导致申请被拒绝。其次，企业需要及时关注FDA的新规定和要求，以确保申请的成功。后，企业需要做好长期投入的准备，因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。

食品FDA注册
FDA注册分为食品类FDA注册，化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册：
1.食品FDA注册报价与周期：案件无规费，周期5个工作日。报价（咨询环测威）
有效期：两个自然年。10月1为分界点， 10月1前注册，有效期为今年剩余的月份+12个月，10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
查询方式：不支持公开查询，不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息（不建议这样做，可能会误改注册信息）；
由于食品种类繁多，经营和消费比较快速。不能像其他电子产品一样很长久的保持。所以 FDA 对食品企业的要求是企业注册登记，不是特定的食品登记。需注册的企业包括，食品生产加工，包装，储存企业。

FDA认证常见问题

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
食品罐头类类别

1． 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4．6，水活性0．85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

2． 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4．6以下，其水活性在0．85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。

要提醒注意的是：充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。

以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都按规定在上市前先在美国进行注册登记。



向FDA办理什么注册

1．申请“罐头食品工厂注册号”，即“FCE”号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。

2．申请“加工过程呈报号”，即“SID”号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
如何办理“FCE”号和“SID”号

通过海关注意事项

1． 已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．若输往美国的这类食品还未具有FCE号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

3． 即使已具备FCE号，FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。

4． 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。

5． 另需说明有些食品则无需申请FCE，如：酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0．35以下的食品等。

6． 在实施新的注册法规以后，以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。

1。有两类罐头食品：

(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身可以抑制细菌生长。

(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。

酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值，和产品的水活度，具体如下：