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重庆中药不良反应尚不明确检测修订

更新时间:2024-06-13 05:07:07 编号:9d1fil1p8af4d9
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重庆中药不良反应尚不明确检测修订

新政策规定,中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的,不予再注册。中药说明书修改,大潮已经来了!
超10个中药说明书完成修改
康妇消炎栓、蛇胆川贝胶囊(软胶囊、散、含片)、蛇胆川贝液修改说明书,【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等缺项已经补充完整。
今年国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》以来,至少已经有10种中药完成了说明书的修改。
更多中药说明书修改正在路上。协助某药企开展的某中药说明书修改,已经获得了反馈,即将迎来收宫,【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项全齐。

谁有经验,帮助药企来修订中成药说明书?
在中药说明书修改新政发布、绝大部分中药面临再注册困难大背景下,含量无忧技术服务团队,忧企业之所忧、急企业之所急,联合推出“中药说明书修改专项服务”,在该细分领域里,把工作做深、做实、做透、做好,为产品续命、为企业赋能、为企业助力、为中药打Call!
服务团队在已上市中药说明书变更方面工作拥有丰富实战经验;双方还在中药综合性评价、中药医保基药准入、中药上市后临床研究、中药真实世界研究、同名同方药申报等开启全面战略合作,共同助力中药企业成长。
欢迎免费咨询!

愿景:
含量无忧,高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者,上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称“含量无忧”)为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针,含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人,全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更、更便捷、更标准的可持续发展。

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详细资料

主营行业:产品检测服务
公司主营:中药材检测,对照品销售,实验耗材
主营地区:亳州,安国,禹州,玉林,成都,磐安
企业类型:有限责任公司
注册资金:人民币1000万
公司成立时间:2020-03-06
员工人数:51 - 100 人
研发部门人数:11 - 50 人
经营模式:服务型
经营期限:2020-03-06 至 2052-03-05
最近年检时间:2021年
登记机关:亳州市市场监督管理局高新技术开发区分局
经营范围:检测技术服务,从事生物科技、医药科技、网络科技、信息科技、环境科技、农业科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让,实验室试剂及耗材、食用农产品、日用百货、计算机软硬件的开发、销售,商务信息咨询,市场营销策划,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
是否提供OEM:
质量控制:第三方
公司邮编:236800
公司邮箱:497332629@qq.com
公司网站:WWW.HL5Y.COM
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