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面向地区 |
全国 |
行业类型 |
食品药品 |
FCE-SID认证的流程
FCE-SID认证的流程包括提交电子申请、获取SID号码等步骤。企业需要按照FDA的要求,填写相关的表格和信息,然后提交给FDA进行审核。在审核通过后,企业将获得SID号码,这是产品能够进入美国市场的关键[^1^
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
FDA认证常见问题
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
主营行业:产品检测服务 |
公司主营:CE认证,FDA认证,EPA认证,产品检测出口认证服务--> |
采购产品:CE认证,FDA认证,FCC认证,EPA认证,ROHS认证,UL报告,COA报告,MSDS报告,HRIPT/RIPT测试,质检报告,成分分析,等检测认证 |
主营地区:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心 |
企业类型:有限责任公司(自然人独资) |
注册资金:人民币1000000万 |
公司成立时间:2014-12-12 |
员工人数:小于50 |
经营模式:生产型 |
最近年检时间:2017年 |
登记机关:深圳市市场监督管理局 |
经营范围:电子产品、家用电器及安防产品的检测技术开发、技术咨询,国内贸易(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目);货物及技术进出口(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^ |
公司邮编:518000 |
公司邮箱:scs@scsgroup.com.cn |
公司网站:www.scsgroup.com.cn |
————— 认证资质 —————
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