关键词 |
astmd4169包装运输,astmd4169标准,ASTMD4169器械用具,ASTMD4169器械托盘 |
面向地区 |
全国 |
环境可靠性测试:其中气候环境包含:ASTM D4169-2016 高温试验,快速温度循环试验 、低温试验,交变温湿热 、
与其他产品不同,药品和医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响药品的质量及疗效,损害药品的安全性及有效性,进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。
所以对药品和医疗器械包装件运输安全测试是非常严谨的。通用规范是ASTM D4169,该规范提供了实验室条件下测试运输包装件对环境风险承受能力的评价准则,设定了运输件可能经历的18种配送周期(Distribution Cycle,DC)及相应测试程序。
每一测试程序均由若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)组成,测试项目的具体试验条件则需要根据测试者确立的水平(assurance level)加以选择或制定。
。 那么,结合中心多年的实战经验,我们就一起来看看ASTM D4169标准对于药品和医疗器械包装件运输安全测试中,有哪些明确的规定呢?
ASTM D4169 设置了运输包装件的测试强度等级
水平,是指基于运输包装件流通过程中某风险发生的可能性而采用的测试强度等级。测试开始前即应综合考量运输产品价值、预期可承受的破坏程度、货物数量及对运输环境的认知等信息,明确各测试项目的水平。
中国包装科研测试中心(CPRTC),经批准于1988年正式对外服务,从事包装科技研发与检验检测。
中心以院士实验室和博士后科研工作站为基础,汇集大批高水平科研工作者,积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能,为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。
中心具有国际互认的三方检验检测资质,为客户提供公正、科学、的检验检测报告,证明其所测产品是否符合国际、国内、行业或者企业的标准和技术规范。中心业务领域覆盖食品包装、医药包装、工业品包装等物理、化学、微生物性能检测以及运输包装安全性测试,众多世界企业均是中心稳定客户。
严格的管理、科学的运作、雄厚的实力、丰富的经验确立了中心在同行中的地位。中心会以的人才、的设备、公正的行为以及科学的方法为广大客户提供、满意的服务。
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