关键词 |
河北石家庄卫生用品卫生许可证办理,河北张北卫生用品消字号办理,文安县消毒产品企业消字号办理,海兴县消毒产品企业消字号办理 |
面向地区 |
压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜
灭菌器
消毒柜
消毒灭菌器
消毒柜
紫外线灯管、消毒机
空气消毒机
空气消毒机
清洗消毒机
浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
灭菌过程验证装置类（PCD） 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证
省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责：
（一）制订全省（区、市）消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况，确定年度消毒产品卫生监督工作内容；
（二）组织实施全省（区、市）消毒产品卫生监督工作及相关培训，对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查；
（三）负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可；
（四）开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
（五）组织辖区内消毒产品卫生监督抽检；
（六）组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件；
（七）按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定，负责新消毒产品生产能力审核及采封样；
（八）负责全省（区、市）消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作；
（九）承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。
消毒产品生产企业生产条件、生产过程的监督检查方法：
（一）检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；核查是否擅自改变已核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、检测；
（二）检查生产过程中是否执行标准操作规程和管理制度，是否添加国家规定禁用的物质。生产过程各项记录是否完整，溯源，并妥善保存至产品有效期后3个月。
进口消毒产品在华责任单位的监督内容：
（一）工商营业执照；
（二）新消毒产品卫生许可批件；
（三）卫生安全评价报告；
（四）进口消毒产品卫生质量。
消毒产品经营、使用单位的监督内容：
（一）建立消毒产品进货检查验收制度情况；
（二）索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况；核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书；
（三）检查消毒产品使用情况；
（四）消毒产品卫生监督抽检情况。
————— 认证资质 —————
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