emc电磁兼容ce认证YY1057-2016

1.根据《医疗器械电磁兼容性要求》（GB9706.1-2007），医疗器械电磁兼容性测试应符合如下要求：

（1）空气绝缘电容器容量测试：测试空气绝缘电容器的容量，以确保其在额定电压下的操作稳定性；

（2）电压强度测试：测试医疗器械的电压强度，以确保接触电压的可靠性；

（3）电磁兼容测试：测试医疗器械的电磁兼容，以确保其在额定电压下的电磁兼容性；

（4）电磁屏蔽测试：测试医疗器械的电磁屏蔽，以确保其在额定电压下的电磁屏蔽性；

（5）电磁辐射测试：测试医疗器械的电磁辐射，以确保其在额定电压下的电磁辐射性；

（6）电源电磁兼容性测试：测试医疗器械的电源电磁兼容性，以确保其在额定电压下的电磁兼容性；

（7）绝缘电阻测试：测试医疗器械的绝缘电阻，以确保其在额定电压下的绝缘电阻；

（8）相位控制测试：测试医疗器械的相位控制，以确保其在额定电压下的相位控制；

（9）绝缘接地测试：测试医疗器械的绝缘接地，以确保其在额定电压下的绝缘接地；

（10）火花测试：测试医疗器械的火花，以确保其在额定电压下的火花安全性。

一、在使用有源医疗器械前，应当根据安全操作规程，按照操作要求完成操作前的准备工作，如检查、清洁、加液、测试等。

二、在使用有源医疗器械时，应当根据安全操作规程，施加外力、调整和连接，并保持操作设备的稳定及正确操作。

三、各种有源医疗器械应当及时完成维护，有源医疗器械的正常使用。

四、在使用有源医疗器械时，应当根据安全操作规程，按照要求完成操作，并记录操作过程及结果。

五、有源医疗器械的操作者应当履行安全操作规程，考虑到操作者的安全，并严格遵守有源医疗器械的安全规定。

六、在使用有源医疗器械时，应当将有源医疗器械放在安全操作环境中，避免受到外界干扰，有源医疗器械的正常使用。

七、对于使用完毕的有源医疗器械，应当按照安全操作规程进行清洗、消毒，以及按照要求进行检查、维护、保存等，以有源医疗器械的安全使用。

减少辐扰的措施：
1>屏蔽：屏蔽有两个目的，一是限制内部的电磁能量泄漏出该内部区域，二是防止外来的辐扰进入某一区域。在干扰源和干扰对象插入一金属屏蔽物，以阻挡电磁干扰的传播。电磁场通过金属材料隔离时，电磁场的强度将明显降低，这种现象就是金属材料的屏蔽作用。这是一种有效个方法，但要注意的是屏蔽体上面不可避免地存在缝隙、开孔等方面的处理,若处理不当容易造成屏蔽效能的降低。还有一些产品内部发射信号的线缆，也可用屏蔽电缆以减少辐扰。
2>滤波:滤波电路是由电感、电容、电阻、铁氧体磁珠和共模线圈构成的频率选择性网络，低通滤波器是电磁兼容抑制技术中普遍应用的滤波器。为了减小电源和信号线缆的对外，接口电路和电源电路进行滤波设计。
3>极化隔离:干扰源与干扰对象在布局上要采取极化隔离措施，即一个为垂直极化,另一个为水平极化,减少其间的耦合。

CDN法发射测试布置图
　　天线法与CDN法之间存在不同的测试原理、测试场地和测量设备等，以及客观存在的不确定度，导致两者之间的差异必然客观存在。相对于传统的天线法，CDN法应该不是一种的替代，第三方电磁兼容检测机构对CDN法的使用仍然相对谨慎，在30MHz-300MHz频率范围内电磁兼容扰测试主要还是以天线法进行。虽然CDN法与天线法之间存在一定的差异，但CDN法在产品设计初期仍有其不可忽视的优势，在明确产品特性的前提下，可以考虑该方法。
EMC即电磁兼容性，是指“一种器件、设备或系统的性能，它可以使其在自身环境下正常工作并且同时不会对此环境中任何其它设备产生电磁干扰。”意指电子机器有两面性，一个为干扰源对其他电子仪器造成的影响，一个为受到周围电子仪器发生的干扰影响，才有EMC的论题出现。EMC的产品认证，目前主要依据的法规有FCC，CISPR，ANSI，VCCI及EN┅等国际规范，而这些EMC标准对于产品的测试要求，可分为两大测试题，一为电磁干扰(EMI)测试，另一为电磁耐受性(EMS)测试。?
EMC包含两大项：EMI（干扰）和 EMS(敏感度，抗干扰）

1，环境可靠性实验室，
2，电磁兼容EMC实验室、
3，电气安规实验室、
4，射频通讯RF实验室、
5，汽车电子实验室、
6，能效实验室、
7，电池实验室、
8，化学实验室等多个实验室。
9.失效分析实验室

我们是一家的第三方服务公司，专注于提供有源医疗器械电磁兼容测试服务。我们拥有一支经验丰富的技术团队，提供有源医疗器械电磁兼容测试，包括医疗器械EMC、低压设备、机械安全性和环境测试，确保您的医疗器械在市场上能够安全使用。

我们的服务遍及，能在全国范围内提供有源医疗器械电磁兼容测试，同时在机构中拥有认可资质。我们拥有的测试设备，包括EMC测试系统、模糊度测试系统、环境测试系统、机械安全性测试系统，以及的测试团队，能够确保测试结果的准确性和可信度。

此外，我们还为客户提供一站式服务，包括有源医疗器械的技术咨询、认证申请、整机测试等，以确保客户能够满足市场的要求，并能够顺利获得认证。

总之，我们的服务旨在为客户提供安全的有源医疗器械电磁兼容测试服务，确保客户的产品在市场上能够安全可靠地使用，从而提高客户的市场竞争力。