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企业自己办理CE认证需注意的的点,ce认证emc

更新时间:2022-01-13 17:32:02 信息编号:7e1fq1m7ufc5bc
企业自己办理CE认证需注意的的点,ce认证emc
  • 100.00 元

  • 权检认证

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企业自己办理CE认证需注意的的点,ce认证emc

CE标志是欧盟的产品安全认证标志,不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。没有加贴CE认证标志的商品,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的要责令经销商从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出该市场。

  CE认证的流程

  1.制造商(以下简称申请人)向检测机构(wjt万检通)提出口头或书面的初步申请;

  2.申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测上海世通;

  3.实验室工程师确定测试标准及测试项目并报价;

  4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至检测机构;

  5.申请人提供技术文件;

  6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用;

  7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

  8.如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;

  9.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

  10.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

  11.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;

  12.申请人根据补充收费通知要求支付费用;

  13.实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。

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  CE认证需要提交的技术文件

  1.产品使用说明书;

  2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

  3.产品技术条件(或企业标准);

  4.产品电原理图;

  5.产品线路图;

  6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

  7.整机或元部件认证书复印件;

  8.其他需要的资料。

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)

  1995年欧盟15个正式欧盟成员国包括:奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰,意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国;

  2004年加入欧盟的10个国家:捷克、斯洛伐克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、匈牙利,、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯;

  2007年加入欧盟的2个国家:保加利亚、罗马尼亚;

  2013年加入欧盟的国家:克罗地亚;

  欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国:冰岛、列支敦士登、挪威;半欧盟国家:土耳其。

  欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通,加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。没有CE标志的,不得上市销售,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

  在欧盟CE的法规体系下,欧盟了欧盟公告机构(Notified Body)来执行法规指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求。

Ce认证需要准备资料

1.产品使用说明书。

  2.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

  3.产品电器原理图、线路图、方框图

  4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

  5.整机或元部件认证书复印件。

  6.其他需要的资料。



  CE认证所需资料和办理流程:

  1. 制造商相关实验室(以下简称权检认证实验室)提出口头或书面的初步申请。

  2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给权检认证实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

  3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。

  4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至权检认证实验室。

  5. 申请人提供技术文件。

  6. 权检认证实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

  7. 权检认证实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

  8. 技术文件审阅包括:

  a. 文件是否完善。

  b. 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。

  9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

  10. 如果试验不合格,权检认证实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

  11. 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

  12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

  13. 权检认证实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

  14. 申请人签署CE自我声明,并在产品上贴附CE标示。


Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右
要了解CE认证的产品范围,需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。CE认证的主要指令包括如下:

CE认证

  1.低电压指令(LVD;Low voltage directive;2014/35/EU)

  说明:主要针对交流50V—1000V,直流75V—1500V的电子电气产品

  2.电磁兼容性指令(EMC;Electromagnetic compatibility;2014/30/EU)

  说明:主要针对内有电路板,能产生电磁骚扰的电子电气产品

  3.机械指令(MD;Machinery Directive;2006/42/EC)

  说明:主要针对装有动力系统的机械产品

  4.个人防护设备指令(PPE;Personal protective equipment;89/686/EEC)

  说明:主要针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具。

  5.建筑产品指令(CPR;Construction products;(EU)305/2011)

  说明:主要针对用在建筑施工上的建材产品

  6.压力设备指令(PED;Pressure equipment Directvie;2014/68/EU)

  说明:主要针对大承受压力0.5巴的容器、管道、安全部件及压力部等产品

  7.普通医疗器械指令(MDD;Medical devices Directive;93/42/EEC)

  说明:主要针对普通医疗器械产品

  8.玩具指令(TOY;88/378/EEC)

  说明:主要针对玩具产品

  9.防爆指令(ATEX;94/9/EC)

  说明:主要针对在已发生爆炸事故场景下使用的产品

  10.游艇指令(RCD;Recreational craft;94/25/EC)

  说明:主要针对游艇产品

  11.电梯指令(LIFTS;95/16/EC)

  说明:主要针对电梯产品

  12.无线电设备和电信终端设备指令(RTTE;99/5/EC)

  说明:主要针对无线电设备和电信终端设备

  13.测量仪器指令(MID;Measuring Instruments Directive;2004/22/EC)

  说明:主要针对测量仪器产品

Ce认证需要准备资料

1.产品使用说明书。

  2.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

  3.产品电器原理图、线路图、方框图

  4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

  5.整机或元部件认证书复印件。

  6.其他需要的资料。

Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右
CE认证证书的类型有哪几种?

  CE认证我们都知道是欧盟的一个强制性的认证,产品要获得CE证书之后才能出口并在欧盟销售。做过的朋友应该都知道,CE认证不仅仅只有一种类型的证书,那么到底是哪些类型呢,我们一起来看一下!

CE认证证书的三种类型

  CE认证证书的三种类型:

  (1)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性CE证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

  (2)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性CE证书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明。

  (3)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性CE证书》,此CE证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

  以上就是CE认证证书的三种类型,其实产品办理CE认证的时候,并不是所有的都要办理,只需要办理一种就可以了,但是具体的办理那种类型的证书,这就要看您客户那边是怎么要求的了。好了,今天的CE认证证书的类型就介绍到这里,了解更多的CE认证相关的内容或办理CE认证证书,
 CE认证具体的操作步骤:

  此流程适用于所有CE覆盖的所有产品

  步:确定产品符合的指令和协调标准

  超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。

  第二步:确定产品应符合的详细要求

  您您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。

  第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验

  您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。

  第四步:测试产品并检验其符合性

  制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟法规的基本要求。

  第五步:起草并保存指令要求的技术文件

  制造商根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。

  第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)

  CE标志由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志按照其标准图样,清楚且的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。

Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右
在欧盟市场“CE认证”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上**流通,就加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证两字,是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。

近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲**贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE认证应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。事实上,CE认证还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA,意大利文为COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))。

CE认证标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

欧盟EU和欧洲经济区EEA国家需要CE标志

欧盟EU25个成员国:

Austria奥地利,Belgium比利时,Denmark丹麦,Finland芬兰,France法国,Germany德国,Greece希腊,Ireland爱尔兰,Italy意大利,Luxemburg卢森堡,Netherlands荷兰,Portugal葡萄牙,Spain西班牙,Sweden瑞典,UnitedKingdom(GreatBritain)英国,Estonia爱沙尼亚,Latvia拉脱维亚,Lithuania立陶宛,Poland波兰,CzechRepublic捷克,Slovakia斯洛伐克,Hungary匈牙利,Slovenia斯洛文尼亚,Malta马耳他,Cyprus塞浦路斯.


CE认证要准备哪些资料?

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);


CE认证流程:

1.报价单及合同经双方确认签字后, 方可正式实施项目;

2.贵公司需要提供一系列的文件, 包括:产品功能及特性描述、系列产品的差异说明,电路图, 机械图纸,液压路图,计算书,说明书, 型号清单, 差异等;

3.我公司工程师进厂进行CE认证基本观念培训,相关产品安全指令及产品安全标准介绍,并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求;我公司会免费提供标准;

4.对贵公司现有产品进行产品安全评估,我公司工程师依据相关指令基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品,对贵公司之产品提出修正建议,并将结果撰写改善报告;

5.产品风险评估及对策报告,依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告;

6.与贵公司技术人员进行技术交流,确认产品改善方向及讨论切实可行之改善方案;

7.对贵公司现有之技术资料进行审查,指出与CE认证要求不符之处,并协助贵厂工程师了解如何进行技术之整改;

8.贵公司进行认证样机的准备和资料之整理和修改,我方工程师会全程协助指导;

9.认证样机与资料准备完毕,我方工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试 - 我方工程师对认证样机进行后确认,确认机器之安全符合状况,并拍照存盘,提交认证机构;

10.我方工程师完成CE安全技术文档(TCF)的编辑与撰写,内容含:产品功能及特性描述、系列产品的差异说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、测试报告整理、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告;

11.协助建立正确、完整之CE合格声明书

12.产品通过认证及取得证书


Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右
CE认证自我宣告,那么,CE认证自我宣告到底是什么呢?下面由权检认证具体为大家讲解一下:

CE认证有很多指令如LVD、EMC、RED、RTTE等,制造商可以自我声明,声明产品符合相关CE认证指令,在检测报告支持下,可以在产品上贴CE标志,出口欧盟。除了特殊产品和指令,这种自我声明不需要第三方介入,也和国内实验室,欧盟NB机构没什么关系,工厂是自己做测试。一些大型公司有自己的高标准,出口欧洲采用自我声明方式。


工厂可以通过自我声明申请CE认证,那为什么要去找代理机构申请呢?
,实际上一般办理CE认证都是通过第三方检测认证机构办理,是因为一般买家更相信具有NB授权的检测机构出具的证书,尤其一些高要求的买家会检测机构的CE证书。
第二,是因为工厂自己自我宣告也需要花费人力物力和时间成本,导致更多老板宁愿花钱委托检测机构申请。制造商本身实验室能力并不完善,没有完善的仪器做测试,只能委托第三方检测机构的实验室了。


另外厂家要自我宣称的话,那厂家需要按照相关标准来进行测试,并准备好全套技术文件,包括测试报告、仪器规格、仪器校准证书、产品的说明书、电路原理图以及质量管控文件等都需要准备好并保存10年,如果欧盟需要,需要及时送到欧盟知道的公告机构进行审核,审核通过才会由这些公告机构颁发CE证书给厂家。

第三,还有风险相关的原因,如果产品万一在欧盟市场出现了相关的安全问题,或者海关抽查发现相关的安全问题导致产品需要全部退回,或者遭遇欧盟的罚款,这样的话厂家可以要求检测机构进行部分赔偿,因为是检测机构出的合格CE认证报告。
当然检测机构只对当时送检的样品负责,并不对后面的所有产品负责,所以,如果厂家只为了拿到证书送检的时候送的样品是精心制作的,而后面的样品为了赚取更多的利润而没有按照送检的样品同样制作的话,那就不能找检测机构赔偿了。

Ce认证需要准备资料

1.产品使用说明书。

  2.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

  3.产品电器原理图、线路图、方框图

  4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

  5.整机或元部件认证书复印件。

  6.其他需要的资料。

CE认证流程

1.产品CE认证申请:制造商提交书面申请。

2.资料发送:产品 CE认证CE-marking申请表,产品使用说明书和技术文件。

3.费用报价:机构根据产品类别和承压设备评估模式确定费用评估。

4.样品寄送:申请人接受报价并安排款项之后,将针对工厂产品和具体情况给予文件和预审指导。

5.工厂审核:文件部分和现场审核部分,指导符合指令标准以后进行现场测试检验。

6.机构发证:依据提供产品相关资料或技术文件编制(TCF),CE符合证明(DOC),CE标志。

7.粘贴CE标示:申请人签署CE声明,并在产品上贴附摊铺机CE认证标示。

Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日,无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右,无线功能产品收费在2500左右

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