关键词 |
检测修改 |
面向地区 |
全国 |
新政策规定，中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的，不予再注册。中药说明书修改，大潮已经来了！
超10个中药说明书完成修改
康妇消炎栓、蛇胆川贝胶囊（软胶囊、散、含片）、蛇胆川贝液修改说明书，【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等缺项已经补充完整。
今年国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》以来，至少已经有10种中药完成了说明书的修改。
更多中药说明书修改正在路上。协助某药企开展的某中药说明书修改，已经获得了反馈，即将迎来收宫，【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项全齐。
说明书含有“尚不明确”，将不予再注册
2020年4月30日，国家药监局公开征求《中药注册管理规定（征求意见稿）》意见，该规定第五十五条提出，已上市中药持有人应当加强对药品真实世界使用的研究，并对说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善......中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的，不予再注册。
据业界估计，目前大约90%的中药品种说明书“有缺项”，也就是说不符合《中药注册管理规定》政策要求，上市五年内完善，否则将无法再注册，这也就意味着不能再进行生产和销售。
含量无忧技术服务团队为客户解决中药说明书修订过程中警示语、上市后不良反应信息、禁忌、注意事项和特殊人群用药等说明书内容的信息查阅和撰写，提升客户合规性。
愿景：
含量无忧，高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者，上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称“含量无忧”）为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针，含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力，实现更、更便捷、更标准的可持续发展。
| 主营行业：产品检测服务 |
| 公司主营：中药材检测,对照品销售,实验耗材 |
| 主营地区：亳州，安国，禹州，玉林，成都，磐安 |
| 企业类型：有限责任公司 |
| 注册资金：人民币1000万 |
| 公司成立时间：2020-03-06 |
| 员工人数：51 - 100 人 |
| 研发部门人数：11 - 50 人 |
| 经营模式：服务型 |
| 经营期限：2020-03-06 至 2052-03-05 |
| 最近年检时间：2021年 |
| 登记机关：亳州市市场监督管理局高新技术开发区分局 |
| 经营范围：检测技术服务，从事生物科技、医药科技、网络科技、信息科技、环境科技、农业科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让，实验室试剂及耗材、食用农产品、日用百货、计算机软硬件的开发、销售，商务信息咨询，市场营销策划，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 |
| 是否提供OEM：是 |
| 质量控制：第三方 |
| 公司邮编：236800 |
| 公司邮箱：497332629@qq.com |
| 公司网站：WWW.HL5Y.COM |
全国检测修改热销信息
