医疗耗材产品,GBT34986有效期报告

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关键词

医疗硅胶产品,医疗器械类产品检测报告,医疗产品验证,医疗器械运输

面向地区

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医疗耗材产品,GBT34986有效期报告

塑胶材料-----熔融指数、色差、橡胶硬度、镜面光泽、附着力、铅笔硬度、抗拉、屈服、延伸等。
电子电器产品-----低温、高温、恒定湿热、交变湿热、温度、湿度组合循环、温度变化、盐雾腐蚀、机械冲击、机械振动、UV紫外光老化、氙弧耐候老化、臭氧老化、振动测试等盐雾腐蚀、砂尘试验、淋雨试验、振动试验、冲击性能试验、性能评定（色差、灰标判定、镜面光泽）、难燃性试验等。

2.按设备机械环境分组
（一）.Ⅰ组
操作时细心，运输，流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定，位置很移动的设备。
（二）.Ⅱ组
在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备，一般批移动方便的设备。
（三）.Ⅲ组
在频繁的运输，装卸，搬动中允许受到振动与冲击的设备。

经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面，这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品，另一方面，它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外，执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装，同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。

常规包括化学成分检测，机械性能检测，功能性检测EMC预检测，生物相容性检测，动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节，对于注册审查及上市后都起着重要的作用。

医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外，还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。

医疗器械检测项目
1、常规测试：温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2、电磁兼容测试：电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
3、产品标准的测试：例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护和肌肉器等一系列产品的性能测试。