压力校验仪在校准血压模拟器中应用的研究

平远器检测中心为企业提供仪器计量、仪器校准、仪器校正的三方公正实验室，所出校准证书/报告均符合ISO/IEC17025:2005仪器校准和检测实验室能力的要求。本公司同时拥有广东东莞仪器校准实验室和江苏昆山仪器校准实验室,其中东莞世通仪器校准实验室注册资本1000万元,获CNAS认可编号为L3170,江苏世通仪器校准实验室注册资本1000万元,获CNAS认可编号为L6634,实际投资资本超过3000万元,并都建有规范化科室,实验室面积近万平米,仪器校准设备1000余套,通过CNAS认可项目700余项. 

     本公司大多数工程师来源于计量学院或从事多年仪器校准行业的人员,他们常年接受计量学院和多地计量院(所)的培训与考核,造就了一批素质精良,工作认真严谨的工程师队伍.在证书的制作上采用的是ERP,实行化和化操作,是国规模和实力的校准机构

随着电子技术的不断发展，越来越多的人开始使用电子来监测血压，相对于采用柯氏音测量原理的，电子操作更为简单安全，但其测量准确度的可靠性对于人们预防、监测与高血压有着重大的意义。我国于2010年颁布实施了JJG692-2010《无创自动测量》计量检定规程，提出利用血压模拟器来判定电子动态性能的要求。目前大部分血压模拟器是根据示波法原理来设计制造，它能够产生一种类似于加压降压时从绑在手臂上袖带中观察到的脉搏波形，并且波形的幅度和特征会随着加减压中袖带的压力变化而有规律的发生变化。一组脉搏波和与之相关的袖带压力被存储在模拟器中，对应一组特定的血压值（收缩压/舒张压），从而模拟人体血压。由于血压模拟器能够重复输出模拟血压，已被IEC80601-2-30:2009、欧洲EN1060-2、建议OMILR16-2等引入，作为用于电子性能的仪器。平远器检测中心

我国于2017年12月26日颁布实施了JJF1626-2017《血压模拟器校准规范》，提压模拟器的仪器校准项目包括了静态示值和动态性能两个方面。静态性能校准是由压力计来实现；动态性能包括了模拟器血压范围、血压示值重复性以及脉率偏差，则是利用压力计、示波器和压力转换器监测模拟脉搏波变动的来间接完成仪器校准。世通在认真解读完规范后，提出一种利用压力校验仪来实现血压模拟器静态和动态性能的仪器校准。在静态性能校准方面，两种基本一致，在此不作阐述。模拟器的核心功能是能够重复输出的模拟血压，因此其动态性能相比静态性能更重要。文中主要针对动态性能校准中可量化的血压示值重复性指标进行分析，验证利用压力校验仪校准血压模拟器的可行性。平远器检测中心1. 操作人员应进行必要的技术培训，取得上岗证书，熟悉仪器设备的使用说明书，了解工作性能、附件的作用及用法，严格按操作规程操作。

图1为规范提出采用压力转换器的，图 2 为文中提出的基于压力校验仪的

1、压力转换器法

利用压力计、压力转换器和示波器作为测量器，将血压模拟器经三通接头、橡胶管分别与压力转换器、压力计相连，压力转换器电压输出端经过电容隔绝直流后接入数字示波器的输入端组成检测。将血压模拟器调到下（收缩压/舒张压/平均动脉压）为（150mmHg/100mmHg/116mmHg）的工作点上，脉搏80次/分钟，然后控制压力计分别在150mmHg、100mmHg、116mmHg三个点上，当压力到达目标点后截断压力源，通过调节示波器观察压力转换器输出的变化，一组连续的模拟脉搏波形，如图3所示。锁定其中连续的10个波形进行分析，去除掉峰值后8个模拟脉搏波峰峰值的平均值为均值，模拟脉搏波峰峰值的变动性为10个模拟脉搏波中偏离均的脉搏峰峰值与均值相对误。平远器检测中心

2、压力校验仪法

采用量程（0～60）kPa，准确度等级为0.01级的压力校验仪作为器，其允许误差为±0.006kPa，规范要求的测量范围和允许差不超过±0.0345kPa的要求。本将压力校验仪与被检血压模拟器直接对接，同样设定被检血压模拟器为下输出（收缩压/舒张压/平均动脉压）为（150mmHg/100mmHg/116mmHg）的检开始。设定压力校验仪使其产生的压力点150mmHg，在达到目标压力点后将压力校验仪设定成为测量，由于血压模拟器工作产生固定的示波脉搏波会对压力造成有规律的振荡影响，本利用压力校验仪来直接读取内压力振荡波形，如图4所示，记录下该波形的峰值，然后重启血压模拟器并按以上重复测量10次，利用式（1）将压力振荡波峰峰值替代式（1）中模拟脉搏波的峰峰值计算其变动性。参照以上，分别对100mmHg和116mmHg的压力点进行，记录数据。平远器检测中心 荧光灯具的屏蔽；

3、试验结果对比

按照规范的性能指标，模拟器的血压示值重复性应不大于0.3kPa，该是要求模拟脉搏波峰峰值变动性不超过10%。文中找来了两个样品，样品1符合此项指标，样品2不符合此项指标。利用两种分别对这两个样品进行，对比测量结果。

样品1的测量结果见表1和表2，样品2的测量结果见表3和表4。

通过以上两个样品的测量比较，可以看出利用压力校验仪的仪器校准血压模拟器的可以分辨出样品的血压示值重复性指标是否要求，且变动性的测量结果与压力转换器法测得的结果几乎一致，说明该是切实可行的。

对比上诉两种仪器校准，可以看到文中提出利用压力校验仪来血压模拟器的有以下优点：平远

（1）平远器检测中心检测简单，由于血压模拟器校准中对气密性的要求较高，简单的连接可使的密封性更好，避免了多引入的压力转换器造成压力泄漏的可能。

（2）采用的压力校验仪，通过计算机直接采集校验仪监测到的压力变化作为测量结果，不需要进行处理，在操作上更简单，同时也避免了处理中产生的失真、衰减或，测量结果更可靠。平远器检测中心

（3）采用压力校验仪和计算机的结合，使得测量数据的处理和保存快捷，同时也了压力校验仪的利用率，为后续设计血压模拟器的全自动测量提供便利。平远器检测中心(6) 对无分支的线缆， 因垒线的线缆程式一致， 压力传感器的安装隔距不大干500m， 并使其总数不少于4个。