关键词 |
体系认证申报的方式,体系认证申报的周期,体系认证申报的好处,体系认证申报的周期 |
面向地区 |
全国 |
鼓励内部沟通，提高员工士气
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地技能短缺，并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
这从新标准的标题看出来，ISO13485:2016国际标准的名称是:"医疗器械质量管理体系用于法规的要求"。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。"
ISO13485标准中关于删减的规定
这在该标准的1.2节"应用"中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。
ISO13485标准更强调法规要求
新标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。
年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
ISO22000食品安全管理体系认证条件：
1. 产品生产企业应为有明确法人地位的实体，产品有注册商标，质量稳定且批量生产；
2. 企业应按GMP和ISO22000管理体系的要求建立和实施了食品安全管理体系，并有效运行；
3. 企业在申请认证前，ISO22000体系应至少有效运行三个月，至少做过一次内审，并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。
| 主营行业：管理咨询 |
| 公司主营：危险化学品经营许可证,人力资源服务许可证,危险废物经营许可证,劳务派遣经营许可证 |
| 主营地区：全国范围 |
| 企业类型：私营独资企业 |
| 公司成立时间：2020-03-15 |
| 经营模式：贸易型 |
| 公司邮编：518000 |
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