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加速稳定性试验
加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下，通过考察应力状态下的材料退化情况，利用已知的加速因子与退化速率关系，推断产品在正常储存条件下的材料退化情况的试验。
需要说明的是，当医疗器械的原材料/组件在高温状态下易发生退化和损坏时，则不应采用加速稳定性试验验证其货架有效期。
包装系统试验方法标准
1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分；
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》；
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》
模拟运输性能试验及稳定性试验的试验过程是对无菌医疗器械产品及包装的处理过程，试验的结果以无菌医疗器械产品及包装性能测试结果为判定依据。对于终灭菌医疗器械需要评价的包装性能主要标签可识别性、无菌屏障系统完整性及强度测试。同样，测试项目样本量的选择时需要满足统计学意义。
STA 测试是业内的测试方法，因为任何需要验证其包装性能的公司都会转向他们的协议。
ISTA目前有七个系列的测试，主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一个测试程序，测试的项目会根据样品不同而有所差异，比如，ISTA 3A的基本测试要求包括了环境预处理, 随机振动测试(顶部含重物块或不含重物块),和冲击测试。这些测试所参照的标准通常来自ISO和ASTM。
对样品的要求
1.样品是出货产品之一或与其一致。
2.包装箱的材质、结构与出货状态一致。
3.防护材料的材质与出货状态一致。
4.防护方法的结构与出货状态一致。
5.若被测样品需要通过运输工具传递到实验室的，应使用防护外箱，并标注在测试时需要拆除防护外箱的文字提示。
小型包装运输件测试项目：
以ISTA标准为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。
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