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低气压试验
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.15-2019
船运集装箱和设备的性能试验规程 ASTM D4169-16
用真空法测定高海拔对包装系统影响的试验方法 ASTM D6653/D6653M-13
截止目前，我司已获认证的检测参数共有4600余项。检测能力覆盖纺织品、鞋类、玩具、轻工、空气质量、包装运输等，可为客户提供的检测服务。
1 无菌屏障系统推荐评价项目
YY/T 0681标准中给出的微生物屏障分等实验装置示意图
⊙终灭菌医疗器械包装系统评价
终灭菌医疗器械包装系统的目标是能进行灭菌、提供物理保护、保持使用前的无菌状态，并能无菌取用。终灭菌医疗器械包装系统包括无菌屏障系统及保护性包装，
在评价中应考虑器械预期的货架有效期、运输方式及存储要求
结合注册审评研究资料及GB/T 19633.1要求
但同时需要开展实时老化研究，在实时老化研究结果出具前，加速老化的研究结果可以被认为是标称有效期限的充分证据。在实时老化结果出具后，若实时老化研究结果不支持加速老化研究结果，建议分析异常出现的原因，在得到准确的证据后，进行风险分析，必要时，需要对已经放行的产品进行召回。
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