贵州承接消字号办理,消毒器械卫生许可证办理

版广东省消毒产品现场审核办理指南及申请表”等相关资料，根据办事指南准备好相关材料后提交到广东省卫生监督所，监督所将在
15个工作日内到申请企业的生产场地进行卫生学审查，如果审核通过，则发放《生产企业现场审核意见书》；如果不通过，则须整改完善后重新进行卫生学审查，直到通过以后才能取得《生产企业现场审核意见书》。
企业取得《生产企业现场审核意见》后，登陆省卫生计生委网站或网上办事大厅，根据审批事项的办事指南准备相关材料，参照网站提供的操作指引和操作视频，提交网上申请。
省卫生计生委将对企业的网上申请进行网上审批，审批通过则发放《消毒产品生产企业卫生许可证》，申请企业就可以进行消毒产品的生产和销售。

新食品原料审批（国家）
1.定义范围是什么？
答：新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
1.动物、植物和微生物；
2.从动物、植物和微生物中分离的成分；
3.原有结构发生改变的食品成分；
4.其他新研制的食品原料。

另附未启封小包装的样品1件或者原料30克。
第八条 申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第九条 申请材料中除检验报告及证明文件外，原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章；如为个人申请，申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字，并提供申请人身份证复印件。

01消毒剂和卫生用品
生产车间洁净度要求
02消毒剂和卫生用品生产车间环境要求
03消毒剂和卫生用品生产用水要求
04消毒剂、抗（抑）菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗（抑）菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的，可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
05消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

净化车间：
按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。

一是压减审批时限。
综合运用线上线下审批方式，简化审批流程，充分授权一线，将消毒产品生产企业卫生许可事项暂按一般事项办理，审理人员可依法按规定直接作出审理决定，有效压减审批时限。
二是推行网上办理。
申请人将申请材料扫描件及《消毒产品生产企业卫生许可申请承诺书》通过邮箱报送至综合受理部门，由审理人员进行线上预审，预审通过后通知申请人通过邮寄方式提交纸质版申请材料。
三是实现当日发证。
在申请材料的情况下，在受理当日完成审批，核发有效期为6个月的临时消毒产品生产企业卫生许可证。并通过免费邮递方式送达申请人，减少申请人跑腿次数，实现不见面审批。
强化服务保障

对实行告知承诺办理的事项，审批完成后，业务审理部门及时将审批结果及防疫期间临时实行告知承诺制相关情况推送至卫生健康、市场监管、应急管理等部门，告知其做好后续监管。
二是后置踏勘评审程序。
待防控应急响应结束后，业务审理部门及时将防疫期间审批的消毒产品生产企业卫生许可踏勘任务推送至踏勘评审中心。对现场踏勘合格的，按核发日期换发正式的消毒产品生产企业卫生许可证；对现场踏勘不合格的，撤销已核发的临时消毒产品生产企业卫生许可证，并在菏泽政务服务网站予以公示。
三是加强监管力度。
对企业在告知承诺书约定的期限内未提交材料、申请核验容缺的条件和技术要求，经催促仍不补正提交的，依法撤销审批决定，并作为不良信用记录记入“信用中国（菏泽）”。对申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，经审核查实后，撤销已核发的临时消毒产品生产企业卫生许可证，一年内不得再次申报消毒产品生产企业卫生许可证。
抓好宣传引导

家消毒产品生产企业提供预约咨询服务，下一步，待企业按照需求提出申请后，市行政审批服务局将及时为企业实行告知承诺制，以快的速度为企业办理卫生许可事项，大限度地保障防控相关物资需求。

为帮助消毒行业企业切实按照现行标准规范的要求，开展消毒产品的卫生安全评价备案，规范企业生产经营行为，严控产品卫生质量关。4月20日，浙江省健康产品化妆品行业协会成功举办了
“第四期消毒产品质量安全与合规公益大讲堂暨卫生安全评价备案线上公益课堂”。
本次课堂邀请到协会消毒分会负责人王东老师，对《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》进行解读，课件内容分享如下。