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检测修改 |
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上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称:含量无忧),是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点,提率,降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立,专注于中药材的第三方检测机构,旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发,质量研究及数据服务,目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片(含配方颗粒)检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。
新政策规定,中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的,不予再注册。中药说明书修改,大潮已经来了!
超10个中药说明书完成修改
康妇消炎栓、蛇胆川贝胶囊(软胶囊、散、含片)、蛇胆川贝液修改说明书,【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等缺项已经补充完整。
今年国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》以来,至少已经有10种中药完成了说明书的修改。
更多中药说明书修改正在路上。协助某药企开展的某中药说明书修改,已经获得了反馈,即将迎来收宫,【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项全齐。
本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响,确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制(如:样品采取编号发放到检测室)。如识别出公正性风险,公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》,本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
主营行业:产品检测服务 |
公司主营:中药材检测,对照品销售,实验耗材--> |
主营地区:亳州,安国,禹州,玉林,成都,磐安 |
企业类型:有限责任公司 |
注册资金:人民币1000万 |
公司成立时间:2020-03-06 |
员工人数:51 - 100 人 |
研发部门人数:11 - 50 人 |
经营模式:服务型 |
经营期限:2020-03-06 至 2052-03-05 |
最近年检时间:2021年 |
登记机关:亳州市市场监督管理局高新技术开发区分局 |
经营范围:检测技术服务,从事生物科技、医药科技、网络科技、信息科技、环境科技、农业科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让,实验室试剂及耗材、食用农产品、日用百货、计算机软硬件的开发、销售,商务信息咨询,市场营销策划,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 |
是否提供OEM:是 |
质量控制:第三方 |
公司邮编:236800 |
公司邮箱:497332629@qq.com |
公司网站:WWW.HL5Y.COM |