常德申请GAP认证中国产品认证

简介编辑
中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

认证标准编辑
我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。

认证目的编辑
实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、、稳定、可控”的目的。

GAP产品认证程序

1 目的

为科学、公正地进行评价，评价结果的准确性和完整性，制定本程序。

2 适用范围

本程序适用于GAP认证的批准和保持。

3 职责

3.1中心领导作出认证批准的决定。

3.2产品处负责申请文件的评定。

3.3产品处负责检查文件和涉及证书暂停、撤销、恢复的监督审查文件等的评定。

4 条件

4.1 批准认证的条件

同时符合下列条件的，可批准颁发认证证书。

（一）申请人具有自然人或法人地位，并在认证过程中履行了应尽的责任和义务；

（二）产品经检测符合相应认证标准；

（三）经检查现场符合规定的要求；

（四）文件；

（五）申请人缴纳了有关认证费用。

4.2 保持认证的条件

同时符合下列条件的，可继续持有认证证书。

（一）认证有效期之内，获证产品通过需要时进行的产品抽样检测（农场、仓库、市场），证明符合相应的标准；

（二）认证更改时，按《产品认证更改的条件和程序》的要求办理了相关手续；

（三）在认证有效期之内，没有违背《良好农业规范认证实施规则》第9.2条款要求和《产品认证证书暂停、恢复、撤消、注销的条件和程序》的情 况。

（四）申请人缴纳了有关认证费用。

5 程序

5.1 认证批准程序

5.1.1 检测机构将检测结果连同有关检测文件，根据相应的检测要求，提交检查组、产品处或分中心/评审中心。

5.1.2

5.1.3 检查组对检测文件进行评定，并在检查报告中说明。

5.1.4 认证决定人员对报送的检查文件、检测文件进行评价，核实检查结论，确认符合认证决定条件的，提交中心主任批准。

5.1.5 中心主任对符合认证条件的，作出认证批准。

5.1.6 如果终的检测结论判定为不合格或检查结论判定为不合格，中心主任做出不予批准认证的决定。已发生的费用不退回，需缴纳的费用不能免除。

5.1.7 上述过程中发现有问题或不合格的按《产品认证评价结果报告程序》条款7中有关规定处理。

5.2 认证保持程序

5.2.1产品处、分中心/评审中心按照《产品认证获证后监督程序》组织对获证方进行不通知检查，并对监督文件进行审核。

5.2.2 必要时，检测机构按照《产品认证获证后监督程序》的规定，对监督抽样样品进行检测，将完成的检测文件上报产品处、分中心/评审中心进行审核。

5.2.3 合格评定人员对涉及认证暂停、撤销、恢复的监督检查文件进行评定。

农业生产经营者组织认证 农业生产经营者组织内部质量管理体系，所有的内部检查得以正确的实施，还应建立追溯体系，能够区分认证和非认证产品，能够追溯到农业生产经营者或农业生产经营者组织的源头。 集中管理: 所有注册的农业生产经营者组织成员和模块的生产场所在相同的经营、控制和规章制度下运行, 即实行统一的行政管理、审核和经营评价。 协议期限: 农业生产经营者组织与其注册成员签订协议以开展认证，协议期限至少为一整年。 内部检查：在农业生产经营者组织内注册的所有成员应按照良好农业规范相关技术规范每年至少一次内部检查，的要求完成内部检查，其记录可供内部或外部检查员在检查期间评估。农业生产经营者组织每年应对每个注册成员及其生产模块至少实施一次的内部检查，内部检查由农业生产经营者组织内具有资格的人员实施，或转包给外部检查员实施，但此时不同于认证时的外部检查员检查，不做认证决定。 认证机构的外部检查——在颁发证书之前，对申请人内部的质量管理体系进行一次审核，以后每年复审一次，以证明质量管理体系按照要求运行。 外部检查每年一次，随机抽样进行检查，抽样数不能少于农业生产经营者组织注册成员数量的平方根。发证机构按不低于10%的比例实施不通知的额外检查。
GAP认证的标准

GAP认证的标准如下： 　　 　　


1）GB/T 20014.1 良好农业规范 第1部分 术语 　　


2）GB/T 20014.2 良好农业规范 第2部分 农场基础控制点与符合性规范 　　


3）GB/T 20014.3 良好农业规范 第3部分 作物基础控制点与符合性规范 　　


4）GB/T 20014.4 良好农业规范 第4部分 大田作物控制点与符合性规范 　　


5）GB/T 20014.5 良好农业规范 第5部分 水果和蔬菜控制点与符合性规范 　　


6）GB/T 20014.6 良好农业规范 第6部分 畜禽基础控制点与符合性规范 　　


7）GB/T 20014.7 良好农业规范 第7部分 牛羊控制点与符合性规范 　　


8）GB/T 20014.8 良好农业规范 第8部分 奶牛控制点与符合性规范 　　


9）GB/T 20014.9 良好农业规范 第9部分 生猪控制点与符合性规范 　　


10）GB/T 20014.10 良好农业规范 第10部分 家禽控制点与符合性规范