关键词 |
检测修改 |
面向地区 |
全国 |
中药说明书，怎么修改？
据含量无忧技术服务团队介绍，修改中药说明书，需对说明书空缺项目、近3年不良反应报道例数、发表的临床文献数量、完成的临床试验等进行评估。
同时还需要撰写修改目的依据，需要对药品安全文献检索、评价与临床进行分析，需要对药品安全性监测数据回顾分析。
可能还需要撰写发表文章，需要对上市后真实世界研究数据进行分析，需要对产品说明书安全性修订进行指导、预审。
而修改说明书，根据缺项情况，加上审评时间，短则三四个月，长可能要用1年时间，未雨绸缪、早做早安心。
公正性声明：
为了提高服务质量，维护客户合法利益，使客户保持对本公司的良好信心，特作如下声明：
1．严格执行国家及部门颁布的有关法规、标准方法，确保检测数据的准确性、代表性、可比性、完整性、系统性。
2．为所有用户提供同样服务,对用户需要保密的技术资料和数据保密，不得用于自身开发。
3．检测人员应秉公办事，实事求是，不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
4. 维护客户的权利，保护客户的所有权和专利，决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务，以维护客户的合法权益。
5. 本公司承诺对所有客户提供同等质量的检测服务。
6. 遵守国家法律和认证机构和管理机构的要求。
以上各项声明，愿接受上级、客户及其他方面的检查和监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的，愿承担经济和法律责任。
本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响，确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制（如：样品采取编号发放到检测室）。如识别出公正性风险，公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》，本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
| 主营行业：产品检测服务 |
| 公司主营：中药材检测,对照品销售,实验耗材 |
| 主营地区：亳州，安国，禹州，玉林，成都，磐安 |
| 企业类型：有限责任公司 |
| 注册资金：人民币1000万 |
| 公司成立时间：2020-03-06 |
| 员工人数：51 - 100 人 |
| 研发部门人数：11 - 50 人 |
| 经营模式：服务型 |
| 经营期限：2020-03-06 至 2052-03-05 |
| 最近年检时间：2021年 |
| 登记机关：亳州市市场监督管理局高新技术开发区分局 |
| 经营范围：检测技术服务，从事生物科技、医药科技、网络科技、信息科技、环境科技、农业科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让，实验室试剂及耗材、食用农产品、日用百货、计算机软硬件的开发、销售，商务信息咨询，市场营销策划，从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 |
| 是否提供OEM：是 |
| 质量控制：第三方 |
| 公司邮编：236800 |
| 公司邮箱：497332629@qq.com |
| 公司网站：WWW.HL5Y.COM |
全国检测修改热销信息
