关键词 |
泊头消毒产品企业卫生许可证办理,邯郸消毒产品企业卫生许可证办理,河北邯郸消毒剂卫生许可证办理,南堡区消毒产品企业卫生许可证办理 |
面向地区 |
水杨酸 salicylic acid 69-72-7 C、E、H
银离子 silver 7440-22-4 E、H
苯甲酸钠 sodium benzoate 532-32-1 E、H
二氯异氰尿酸钠(优氯净) sodiumdichloroisocyanurat 2893-78-9 A、C、D、E、F、H、M、S 、W
次氯酸钠 sodium hypochlorite 7681-52-9 C、D、E、F、H、M、S、W
氯胺T tosylchloramide sodium 127-65-1 D、E、F、M
三氯异氰尿酸 trichloroisocyanuricaicde 87-90-1 C、D、E、F、H、M、S、W
三氯均二苯脲(三氯卡班) 3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban 101-20-2 E、H
过碳酰胺 urea hydrogen peroxide 124-43-6 E
十一烯酸锌 zinc undecylenate 557-08-4 H
溶菌酶 lysozyme 9001-63-2 E、H
溶葡萄球菌酶 lysostaphin 9011-93-2 E、H
室内空气消毒
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品和其他物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品灭菌
医疗器械和物品、实验室物品消毒或灭菌
医疗器械和物品消毒灭菌
室内空气消毒
室内空气消毒
环境、物体表面、饮食具、果蔬、织物、生活饮用水、污染物、排泄物消毒
室内空不是气、水、物体表面、饮食具消毒
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
类是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责:
(一)制订全省(区、市)消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况,确定年度消毒产品卫生监督工作内容;
(二)组织实施全省(区、市)消毒产品卫生监督工作及相关培训,对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查;
(三)负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可;
(四)开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
(五)组织辖区内消毒产品卫生监督抽检;
(六)组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件;
(七)按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定,负责新消毒产品生产能力审核及采封样;
(八)负责全省(区、市)消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作;
(九)承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。
消毒产品生产企业的监督内容:
(一)消毒产品及生产企业卫生许可资质;
(二)生产条件、生产过程;
(三)使用原材料卫生质量;
(四)消毒产品和物料仓储条件;
(五)消毒产品从业人员配备和管理情况;
(六)消毒产品卫生质量。
消毒产品及生产企业卫生许可资质的监督检查方法:
(一)检查生产企业的卫生许可证,核查生产企业实际生产地址、生产方式、生产项目、生产类别以及法定代表人或负责人、注册地址是否与生产企业卫生许可证注明的一致;检查卫生许可证是否在有效期限内,核查卫生许可证有无涂改、转让、伪造、出租、出借等情况;
(二)检查新消毒产品是否具有有效的产品卫生许可批件,核实产品卫生许可批件标注的生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致;对委托生产加工的,核实产品卫生许可批件标注的实际生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致。
消毒产品从业人员管理的监督检查方法:
(一)检查企业是否配备专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员;
(二)查阅直接从事消毒产品生产的操作人员预防性健康体检合格证,查阅生产操作人员和质量检验人员岗前培训资料和检验人员学历证明;
(三)查看生产过程中人员的卫生状况是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
消毒产品经营、使用单位的监督内容:
(一)建立消毒产品进货检查验收制度情况;
(二)索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况;核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书;
(三)检查消毒产品使用情况;
(四)消毒产品卫生监督抽检情况。
————— 认证资质 —————
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