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健康食品FDA注册/减肥常规食品FDA注册多长时间做好?药用食品FDA注册

更新时间:2023-11-28 11:22:03 信息编号:147080622
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FDA注册,FDA办理
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深圳欧华检测技术有限公司成立于2014年,是长期从事产品认证、产品测试的认证,检测服务机构。公司以宁波为基地认证过的企业,辐射浙江周边地区及整个长三角地区。公司本着真诚、、、成就服务的经营理念,成立至今已经为各类企业完成各种认证,各种测试达数万余次。有着多年从事欧美产品安全认证的经验,与TUV、VDE、UL、IMQ、KEMA、等国内多家认证机构有着密切的合作关系,可以帮助客户以经济,快速,安全的方式获得的认证证书!涉及的认证测试产品:家用电器、照明电器、电动工具、电动滑板车、AV产品、低压电器、开关插头、电线电缆、汽车配件、工业机械、建筑材料、儿童玩具、健身器材、压力容器、食品容器、包装印刷材料、消防产品等。
食品和药wu管理局(FDA)主管:食品、药p(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中亚马逊要眼影美国FDA注册/费用多少钱?多长时间做好?产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉
亚马逊FDA认证代理机构FDA认证资料准备:(a)产品的名称:提供产品的全称;(b)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;(c)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;(d)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称(e)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;(f)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。我们帮助您获得医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册;产品的FDA登记;产品上市登记(510表登记);产品上市审核批准(PMA审核);医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质,详细描述.
从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司尽早完成FDA注册登记,并且取得厂家注册号码。
你们除了FDA测试以外还可进行哪些食品级测试服务:1 美国食品和药wu管理局条例;2 美国ASTM C927陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量;3 美国加州餐具安全计划(加州65);4 欧盟指令2002/72/EC塑料总迁移量;5 欧盟指令84/500陶瓷与搪瓷 铅和镉渗出量;6 欧盟儿童使用和护理用品标准:EN14350:200饮水设备;EN1400:2002婴幼儿用安抚奶嘴;EN 14372:2004刀叉和喂养工具;7 德国食品和商品法LFGB 31;8 德国DIN 51031/51032陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量;9 意大利食品餐具条例DECREE 21-03-1973;10 法国食品餐具条例DGCCRF 2004-64;11 英国BS 6748/SI 1647陶瓷与搪瓷铅和镉渗出量;12 加拿大危险产品条例;13 澳大利亚食品和药品标准;14 新西兰食品条例;15 日本食品卫生法;16 中国国家食品卫生标准;17 国际 ISO 6486/ ISO 4531/ ISO7086
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