关键词 |
新华区消毒产品企业卫生许可证办理,河北张家口消毒剂消字号办理,沙河市消毒产品企业卫生许可证办理,阜城县消毒产品企业卫生许可证办理 |
面向地区 |
酸性氧化电位水 生成器 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒
二氧化氯 发生器 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
按照消毒产品风险程度实行分类监管。
县级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位卫生监督，每年不少于1次。市级综合监督执法机构对辖区内类和第二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位开展卫生监督，每年不少于1次。省级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位的抽查。
消毒产品生产企业的监督内容：
（一）消毒产品及生产企业卫生许可资质；
（二）生产条件、生产过程；
（三）使用原材料卫生质量；
（四）消毒产品和物料仓储条件；
（五）消毒产品从业人员配备和管理情况；
（六）消毒产品卫生质量。
进口消毒产品在华责任单位的监督内容：
（一）工商营业执照；
（二）新消毒产品卫生许可批件；
（三）卫生安全评价报告；
（四）进口消毒产品卫生质量。
消毒产品经营、使用单位的监督内容：
（一）建立消毒产品进货检查验收制度情况；
（二）索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况；核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签（铭牌）、说明书；
（三）检查消毒产品使用情况；
（四）消毒产品卫生监督抽检情况。
————— 认证资质 —————
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