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ISO9001体系认证,ISO9001认证,ISO9001体系 |
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ISO9001标准介绍
ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量技术）制定的国际标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
ISO9001认证的意义
1、精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
2、鼓励内部沟通
ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地技能短缺，并揭露团队协作问题。
3、提高顾客满意度
ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
报价标准
ISO认证报价需了解客户地点，员工人数，客户需做认证的产品等信息，企业人数65人内，ISO9001报价7500-8500元，超过65人企业需要确认后再报价.
认证材料
1.申请组织具备立法律资格的证明材料（如：近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6.样品一到两套
7.其他相关资料
ISO标准介绍
ISO9001是一类标准的统称，是质量体系是企业发展与成长之根本。
1、ISO 9001是由个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。
2、ISO 9001 帮助管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
认证材料
1.申请组织具备立法律资格的证明材料
2.有效期内的许可证、资质证书等
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
6.样品一到两套
企业申请认证的条件
开展质量认证是为了产质量量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证具备条件才能申请认证。
《人民共和国产质量量认证管理条例》第三章讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产质量量认证具备四个基本条件：
1． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2． 产质量量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产质量量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3． 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样卷烟予以证明。
4． 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证具备以下条件：
1)． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2)． 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量标准建立和实施可文件化的质量体系。
ISO9001认证标准
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量技术）制定的国际标准。
总的来说，质量体系文件可以起到对外声明的作用，声明本企业的质量方针和目标，声明本企业的技术和管理能力，声明本企业的质量体系完满足用户的要求规定指导质量活动质量体系使每项质量活动都有章可循．
发挥质量体系作用，要看企业整体上,特别是企业领导有没有质量意识和质量管理意识. 质量管理体系是从头到尾的质量管理要求.从企业生产的六大要素入手,从采购\生产到销售整个过程的控制,各个环节包括细小的因素,当然也包括人.都要在控制范围之内,目的就是让一个一个环节都做到好,以下一个环节也做到好.这样质量就有了. 质量管理管理上的一种,企业若是没有管理意识,没有正规意识,就很容易走敷衍了事的路线。
质量管理体系是结合企业实际设定好的质量管理模式，整个体系仿佛就是一个大的程序，按照适合企业生产实际制定好的操作程序，各个环节按规定传递、交接，控制。达到终产品。所以说，质量管理体系也叫质量体系。
认证周期
按照ISO9001标准要求，ISO标准体系在企业内部运行三个月时间后，第四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：
（1）快速拿证的企业：一般是1个月，当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。
（2）全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。
ISO9001认证所需资料和办理流程：
1. 制造商相关实验室(以下简称权检认证实验室)提出口头或书面的初步申请。
2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给权检认证实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至权检认证实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 权检认证实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 权检认证实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括：
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10. 如果试验不合格，权检认证实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
