服务项目 |
洁净室检测净化工程验收空调系统4Q文件,手术室及辅房检测,悬浮粒子数检测,P2实验室检测,紫外强度检测,气流流型检测,自净时间检测,静配中心检测,洁净度检测,新风量检测,排风量检测,静压差检测,沉降菌检测,浮游菌检测,洁净室调试,表面菌检测,PAO检漏,过滤器检漏,GMP验证,ICU检测,制剂室检测,PCR检测,供应室检测,化验室检测,风量检测,霉菌检测,检漏,冷发检漏,三静三动 |
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第三方洁净室检测、净化工程后期对接、*层流手术室年检、药厂GMP咨询认证。
业务范围:
*过滤器PAO泄漏测试、表面导静电、紫外强度、净化空调机组认证、臭氧浓度。
洁净室综合性能:风量/换气次数、静压差、 悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、自净时间、表面导静电性能
压缩空气质量:水分、油分、尘埃粒子数、微生物含量、CO含量、CO2含量
净化设备检测:洁净工作台、生物安全柜、隔离器、层流罩、取样车、称量罩
温度湿度验证:湿热*柜、干热*柜、隧道烘箱、培养箱、冷库、冰箱
环境腐蚀检测:DCS中控室环境腐蚀监测、电信程控机房环境腐蚀、银行交换机房环境腐蚀、博物馆环境腐蚀、图书馆环境腐蚀、电子晶体车间环境腐蚀
此外我们还提供:风量调试、压差调试、GMP验证咨询、空调净化系统验证咨询、设备验证咨询、设备购买咨询服务。
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洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。
换气次数:根据洁净室风量除以法净室的容积求得
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。*个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求:
(1)静压差的测定要求在洁净区内的有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。
(4)测量记录的数据应到 1.0Pa。
压差检测步骤:
(1)先关闭有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录有数据。
压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
洁净室内一定洁净度下气流速度的确定,随洁净室用途等具体情况而异,它不仅受室内发尘量及过滤器效率还受其他因素影响,就工业洁净室而言,影响洁净度及选择气流速度的因素主要是:
一、室内污染源:建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源,根据具体情况而异,变化很大。
二、室内气流流型及分布:单向流要求均匀、平等的流线,但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流;而非单向流要求允许气流混合,避免死角及温度分层。
三、自净时间(恢复时间)的控制要求:洁净室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化,恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度;对自净时间的控制要求取决于此时间框架内(恶化的洁净度下),对产品生产的质量及成品率影响的承受能力。
四、末级过滤器的效率:在一定的室内发尘量下,可采用较低效率的过滤器以降低气流速度;为节能应考虑采用较低效率的过滤器,并降低气流速度,或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度,以求流量与阻力的乘积小。
五、经济性考虑:过大的气流速度造成投资及运行费用的增加,合适的气流速度为以上诸因素合理的综合,过大往往不必要,亦不一定有效果。
六、对洁净度要求低的洁净室,有时换气次数决定于室内排热的要求。