日照经典配方药材检测申报服务

在中药行业的快速发展中，经典名方的研究与申报成为了企业竞争力的关键。含量无忧，作为国内的中药材检测数据及质量服务平台，我们致力于为您提供全面、的经典名方研究与申报服务。

经典名方的研究内容

我们深知，经典名方的研究不仅仅是对古代智慧的传承，更是现代科技与传统文化的结合。
中药注册新分类：
1. 中药创新药
中药创新药指的是在传统中药理论和现代科学技术基础上，通过创新研发的新型中药。
2. 中药改良型新药
中药改良型新药是指对已有中药进行改良，以提高疗效、减少副作用或改善用药便利性等的新药。
3. 古代经典名方中药复方制剂
古代经典名方是指符合《人民共和国中医药法》规定的，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂，具体包括以下情形：
3.1 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
这类制剂严格按照古代经典名方目录中的方剂进行制备和管理。
3.2 其它来源于古代经典名方的中药复方制剂
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂，以及基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
同名同方药是指不同企业生产的，名称相同且处方、制剂工艺、规格、用法用量等均相同的中药。

我们的服务涵盖：
文献研究：我们对经典名方的处方原文出处、组成与炮制、方义衍变等进行深入研究，确保每一味药材的应用。
药学研究：从药材资源评估到饮片炮制工艺，再到复方制剂的制备，我们确保每一步都符合国家药典标准。
基准样品研究：通过的提取与干燥工艺，制备的基准样品，为后续研究打下坚实基础。
安全性评价：全面的非临床安全性评价，确保药品的安全性。

经典名方的申报流程与路径

申报流程的复杂性往往让企业望而却步。含量无忧提供：

申报资料准备：根据新的政策文件，为您提供的申报资料准备与指导，整理并准备全套申报资料，确保资料的完整性与合规性，以及申报流程的顺畅与。
研审联动：通过早期介入与关键节点沟通，加快技术审评进程。
阶段性递交：药学研究资料与毒理研究资料的阶段性递交，有效缩短申报周期。

含量无忧的核心优势

团队：由复旦大学博士、研究员杨国红，我们的团队拥有丰富的行业经验和知识。
全面服务：从药材检测到质量标准研究，再到申报流程指导，我们提供一站式解决方案。
平台：通过含量无忧智能系统，实现快速报价、下单、数据处理与报告出具。

上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称：含量无忧），是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点，提率，降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立，专注于中药材的第三方检测机构，旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书、CNAS实验室认可证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发，质量研究及数据服务，目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片（含配方颗粒）检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。
在中药创新与改良的道路上，含量无忧愿与您携手前行，共同推动中药行业的繁荣发展。我们期待与您的合作，共创辉煌。

业务范围：
一、中药材交易商及种植户——药材快检及质量控制:
1.中药材快速质量检测（快至3个工作日）
2.中药材标准化种植（GACP）咨询
1）中药材基源鉴定
2）种植环境检测

二、 中药饮片厂及药厂:
1.中药材及中药饮片第三方委托检测（CMA）
2.中药材采购第三方验货及药材对接
3.配方颗粒检测及药材对接
1）检测：含量无忧目前已开展了数百个国标及省标配方颗粒品种的检测，可快速满足您的委托检测需求
2）药材对接服务：含量无忧目前拥有10000+药商及种植户客户和500+的饮片企业客户，可以迅速对接到合适的道地药材

三、中药研发样品筛选及制备服务：
1.药材筛选、采样及资源评估服务
2.药材炮制及提取服务（科研）

严格实验室质量管理体系：
含量无忧已于2020年通过中国计量认证（CMA），2023年通过CNAS实验室认可证书，服务在业内拥有良好的口碑，定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计，不断提管理技术水平。
完善的服务能力：
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室，现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪（LC-MS/MS）、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备，目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。

经典名方的重要性：


1. 保护和传承中医药文化：中医药文化是民族宝贵的文化遗产，经典名方作为中医药文化的重要组成部分，承载着丰富的医学知识和实践经验。通过制定相关政策，可以确保这些珍贵的方剂得到有效的保护和传承，避免因时代变迁而遗失。


2. 规范中药市场：经典名方政策为中药的生产、流通和使用提供了明确的规范和指导，有助于维护市场秩序，防止假冒伪劣产品出现，保障消费者的用药安全和合法权益。


3. 促进中药现代化和国际化：政策的制定和实施有助于推动中药的现代化进程，通过科学研究和技术创新，提升中药的疗效和质量标准，增强中药在国际市场的竞争力，推动中医药文化的国际传播和认可。


4. 鼓励研发和创新：经典名方政策鼓励企业对传统方剂进行深入研究和改良，开发出更符合现代医学需求的中药新药。同时，政策也为企业提供了研发资金支持、税收优惠等激励措施，促进中药行业的持续创新和发展。


5. 保障公众健康：通过确保经典名方的安全性、有效性和质量可控性，政策有助于提供更多的中药选择，满足公众对健康生活的需求，提升中医药服务的普及率和可及性。


6. 促进产业升级和经济发展：经典名方政策通过推动中药产业的规范化、现代化和国际化，有助于提升整个产业链的附加值，促进相关产业的发展，为经济增长贡献力量。

综上所述，经典名方政策对于保护中医药文化遗产、规范市场秩序、促进行业创新、保障公众健康以及推动经济发展等方面都具有重要的必要性。通过这些政策的实施，可以更好地发挥中医药在全球健康领域的值和作用。