南平ISO13485认证ISO认证指导

检测认证机构名称国衡认证机构行业认证行业认证种类ISO管理体系认证所在地其他
ISO认证管理在用人方面讲究的原则：
1、系统性，全面性；
2、与权限根据职责分配表，合理规划；
3、职责明确，有效避免交叉问题；
4、对职责确定，有系统方法，从制定、学习、授权、公布、废止。能有效确全员明白、有效执行。
建立后对企业用人有好处：
1、降——的降低之喜恶的影响，因为它已经形成正式文件并分布，不能随意废止。
2、扬——简化管理的混乱性、不确定性，让管理工作者职责明确，可以明确告诉其他人员，什么是你的职责范围内的工作，什么不是，保障你的本职工作。
3、保——管理有成责，但如果从好的更好，差的、错的问题不再范，不再浪费管理时间呢？ISO标准化的精髓：P-D-C-A有效保存并发展我们的管理成果。
4、兼——国际化的管理、标准化的管理工作，可以让品质与其他管理工作通用化，即使是新来的管理人员，只要在其他品质管理企业做过，可以快速上岗，很好的胜任工作要求。兼容的降低管理成本与提升管理效益。
以上四点，是ISO认证标准化对企业用人、留人、招人的四点好。

ISO认证体系推行益处
1、竞争优势
ISO应当由管理层，确保管理层能够对其管理体系采取性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产化。
2、改进企业绩效，管理营运风险
ISO 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。通过认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
3、吸引投资，，消除贸易壁垒
ISO 认证将提高您组，而且可以成为有用的工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
4、节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项效益。
5、精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
6、鼓励内部沟通，提高员工士气
ISO9001确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。持续的评估访问能更快地技能短缺，并揭露团队协作问题。
7、提高客户满意度
ISO9001的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。

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何谓ISO9000？

ISO9000是被全球100多个的质量管理体系标准。ISO9001：2008是国际标准化组织融合现代管理学新的理念精华，推出的新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一要素素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

获得ISO9001证书是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。

ISO9001作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件之一。

管理体系认证流程
认证申请及合同签订
审核方案策划及审核派组
审核资料审查及认证决定
一、二阶段审核
认证证书颁发及信息上报
认证周期管理
审核计划、签到表、公正性和保密声明、廉洁自律声明等，参考常规体系表格
一阶段检查表：管理体系审核阶段审核检查表
一阶段审核报告：管理体系阶段审核报告
二阶段检查表：如
管理体系检查表
管理体系检查表
二阶段报告：管理体系审核报告
注1：往返于审核场所之间所花费的时间不计入管理体系认证审核时间。
注2：认证机构在制定文件化过程时，可以使用ISO/IEC TS 17023建立的指南来确定管理体系认证审核时间。
在已为特定的认证方案确定了特定的准则时，例如ISO/TS 22003（CNAS-CC18）或ISO/IEC 27006（CNAS-CC17），这些特定准则应
得到采用。
9.1.4.3 认证机构应记录管理体系审核的时间及其合理性。
9.1.4.4 未被指派为审核员的审核组成员（即技术、翻译人员、观察员和实习审核员）所花费的时间不应计入上面所确定的审核时间。
注：使用翻译人员可能需要额外增加审核时间。

ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的区别与应用！
ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的区别与应用。

不合格输出是未满足输出（过程的结果）的要求。因为输出，包括了组织的输出与组织内部的过程输出，组织的输出包括了产品和服务。所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格，也包括了组织内部过程输出的不合格，即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给下道工序时的不合格输出。