石家庄玖创化妆品产品备案检验,保定雄县化妆品生产许可证咨询办理

在我国境内使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向药品监督管理部门备案。药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经批准后实施。

特殊化妆品经药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向药品监督管理部门备案。
化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：
    （一）是依法设立的企业或者其他组织；
    （二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；
    （三）有化妆品不良反应监测与评价能力。

申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：
    （一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；
    （二）生产企业的名称、地址、联系方式；
    （三）产品名称；
    （四）产品配方或者产品全成分；
    （五）产品执行的标准；
    （六）产品标签样稿；
    （七）产品检验报告；
    （八）产品安全评估资料。
    注册申请人申请特殊化妆品注册或者备案人进行普通化妆品备案的，应当提交其符合本条例第十八条规定条件的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
    注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

许可机关收到申请后，应当进行审查，并依据《人民共和国行政许可法》分别作出以下处理：
（一）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理决定，并告知申请人向有关行政机关申请。
（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。
（三）申请材料不齐备或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
（四）申请材料、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交了全部补正申请材料的，应予以受理。

许可机关受理申请人提交的申请材料后，应当审核申请人按照本规范第三条规定提交的相关资料，并及时指派2名以上工作人员按照《化妆品生产许可检查要点》对企业进行现场核查，申请企业予以配合。
省级食品药品监督管理部门受理的化妆品生产许可申请，可以委托直属机构或下级食品药品监督管理部门进行现场核查。
许可机关应当自受理申请之日起60个工作日内作出行政许可决定。
企业补正材料、限期整改时间不计入许可时限。

各项申报材料的具体要求
（一）化妆品生产许可证申请表
按上述“基本要求”的要求进行填写。
（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
1、图纸要标明比例、方向。
2、标明厂区周围30米范围内的主要筑物，特别是与环境卫生有关的场所、物品(建筑物)、垃圾污水点等。30米以外可能对本厂环境造成污染的场所，也要标示并予以说明。
3、生产车间各功能间要明确标注，并显示门、传递窗、通风设施的具体位置；并标明人流、物流走向。
（三）生产设备配置图。
要显示具体位置，采用图例的，应附有图例说明。
（四）工商营业执照复印件。
应为有效证件，复印件要加盖单位公章。不能显示法定代表人信息或法定代表人有变更的，要提供相应证明材料。
（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
申报材料中提供复印件。审查时核实原件。
（六）法定代表人身份证明复印件。
（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
委托书需提供原件。
（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
在不少于上述内容的前提下，企业可根据实际工作涉及的内容补充相应资料。
现场审查的资料根据《检查要点》和企业实际生产活动的需要而确定，不限于申报材料所附文件。
（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。