自动溶出仪机械验证三方计量认可实验室
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自动溶出仪的计量
药物溶出度仪
药物溶出度仪校准规范
JJF（浙）1096
温度、转速
及机械验证的计量：
1、溶出仪水平度：
在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮（桨）轴垂直度：
紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度：
沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
2、溶出杯与轴的同轴度
通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。
3、轴与篮的摆动度
轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。
4、篮与桨的深度
测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。
5、转轴转速
将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。
6、温度
设定溶出度仪的水浴温度，取规定体积的水，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。
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