药品检测监督局,GB/T14710环境试验

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医疗器械检测报告,医疗器械产品,医疗产品器械,药品检测监督局

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药品检测监督局,GB/T14710环境试验

我司实验室主要针对包装运输测试的第三方实验室，出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定，我司是经国际安全运输协会（ISTA），中国合格评定会（CNAS）及中国计量认证（CMA）认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等标准，对于自定义测试要求我们也尽力配合完成！

模拟运输测试有对应的标准来进行试验。
实验内容有：随机振动测试（公路、空运、铁路）、固定位移振动测试、斜面冲击测试、环境处理测试、危险物中击测试、低气压测试、夹持力测试、堆码测试、倾翻测试、棱跌落测试、跌落测试等等
参考实验标准有ISTA，ASTM D4169，GB/T 14710等，每一种包装危害因素的测试都有对应的标准，具体包装运输测试来我司找对应人员为您解答。

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面，这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品，另一方面，它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外，执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装，同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。

常规包括化学成分检测，机械性能检测，功能性检测EMC预检测，生物相容性检测，动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节，对于注册审查及上市后都起着重要的作用。

医疗器械检测项目
1、常规测试：温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2、电磁兼容测试：电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
3、产品标准的测试：例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护和肌肉器等一系列产品的性能测试。